全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，決定對在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品實行配方注冊管理。專家表示，對產(chǎn)品配方實行注冊管理，是嬰幼兒乳粉參照藥品管理的最直接體現(xiàn)。《辦法》的出臺將提升我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，扭轉(zhuǎn)配方、品牌混亂現(xiàn)象，進一步提升品牌集中度。

　　根據(jù)國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)，各國嬰幼兒配方乳粉均按3段生產(chǎn)。專家表示，按照與母乳營養(yǎng)成分趨同的原則，每家企業(yè)每段的嬰幼兒配方乳粉理應(yīng)只有一個配方。國家食藥總局副局長滕佳材介紹，目前，我國的103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方。許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，簡單地把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產(chǎn)不同品牌的不同產(chǎn)品，在不同渠道銷售。五花八門的嬰幼兒配方乳粉讓眾多家長無所適從，其配方的科學(xué)性更是無從考證。

　　《辦法》明確，同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，產(chǎn)品配方之間應(yīng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實。每家企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0～6月齡，1段)、較大嬰兒配方乳粉(6月齡～12月齡，2段)、幼兒配方乳粉(12月齡～36月齡，3段)。

　　國家食藥總局安全監(jiān)管一司司長張靖表示，《辦法》規(guī)定每家企業(yè)最多注冊3個系列9個配方，初衷是希望企業(yè)有注冊研發(fā)創(chuàng)新中的系列配方1個、在產(chǎn)系列配方1個、通用標(biāo)準(zhǔn)系列配方1個;通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，讓消費者看得清楚、買得明白。

　　《辦法》要求，申請人申請注冊時提交標(biāo)簽和說明書樣稿及有關(guān)聲稱的說明、證明材料，并規(guī)定產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，須如實標(biāo)明具體來源地或來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)，不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣進行強調(diào)等。

　　《辦法》將于今年10月1日起實施。

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