國家藥監總局:中藥注射劑安全狀況與全國整體情況基本一致

　　全程導醫網健康焦點：7月12日，國家食藥監總局發布2015年藥品不良反應監測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統計。

　　中藥注射劑

　　國家食藥監總局的不良反應年度報告后，每次最受關注的是中藥注射劑的安全性問題，但是實際上，國家食藥監局表示，2015年中藥注射劑安全狀況與全國整體情況基本一致。

　　2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9,798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。

　　但是需要注意的是，單獨或聯合其他藥品使用中藥注射劑均可出現不良事件，合并用藥可能加大中藥注射劑的安全風險。

　　2015年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報告的97.0%。

　　報告數量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

　　其他不良反應情況：

　　1，心血管藥物危險系數增加

　　抗感染藥報告數量仍居首位，占化學藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報告比例已連續6年呈下降趨勢。

　　心血管系統用藥占化學藥報告總數的10.3%，較2014年增長0.1%，且連續6年呈上升趨勢。電解質、酸堿平衡及營養藥連續6年均呈上升趨勢，且占比與2014年相比略有升高。

　　2，國家基本藥物化學藥品和生物制品中，5個高危種類：

　　2015年國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩。2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到國家基本藥物的不良反應/事件報告57.5萬例(占2015年總體報告的41.1%)，較2014年增長1.9%。其中嚴重報告3.7萬例，占6.4%，較2014年增加0.8%。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占83.1%，中成藥病例報告占16.9%。

　　其中，化學藥品和生物制品，2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到其中359個具體品種不良反應/事件報告482,740例次，其中嚴重報告35,358例次，占7.3%。

　　報告數量排名前5位的分別是抗微生物藥、心血管系統用藥、抗腫瘤藥、消化系統用藥、鎮痛/解熱/抗炎/抗風濕/抗痛風藥，占基本藥物化學不良反應報告的73.1%。

　　2015年報告按類別統計，抗微生物的報告比例最高。化學藥品(含生物制品)報告數量排名前五位的品種均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。

　　3，國家基本藥物中成藥：內科類不良反應最多

　　2015年國家基本藥物中成藥部分六大類中，藥品不良反應/事件報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。

　　其中內科用藥報告總數占到總體報告數量的84.9%，內科用藥構成比較大可能與內科用藥臨床使用量大，且基本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內科用藥有關。內科用藥中排名前五位的分別是祛瘀劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、扶正劑，此五類藥品報告占到內科用藥報告數的88.9%。

　　4，抗生素：注射劑的劑型最高危

　　2015年全國藥品不良反應監測網絡收到該部分共203個相關品種的報告98,176例次，其中嚴重報告5,480例次，占5.6%。

　　2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到抗感染藥的藥品不良反應/事件報告51.3萬例，其中嚴重報告2.84萬例，占5.5%。抗感染藥的藥品不良反應/事件報告占2015年總體報告的36.7%。與2014年相比，2015年抗感染藥報告數量同期增長1.2%，嚴重報告同期增加16.6%。嚴重報告構成比與2014年(4.8%)相比增加0.7%。

　　2015年抗感染藥藥品不良反應/事件報告涉及9大類，321個品種，其中抗生素報告占65.8%，其排名前5位的是頭孢菌素類(31.9%)、大環內酯類(10.1%)、青霉素類(9.6%)、β-內酰胺酶抑制藥(5.8%)和林可霉素類(3.7%);合成抗菌藥報告占24.7%，其中主要是喹諾酮類(18.4%)和硝基咪唑類(5.5%)。藥品構成比與2014年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。

　　2015年抗感染藥藥品嚴重不良反應/事件報告中，抗生素報告占65.4%，合成抗菌藥報告占14.5%，與2014年抗感染藥報告的構成情況無明顯差異。

　　嚴重報告中排名前5位的是頭孢菌素類(32.4%)、喹諾酮類(11.5%)、青霉素類(11.3%)、抗結核病藥(10.4%)、β-內酰胺酶抑制藥(7.6%)，與2014年相比，喹諾酮類排名上升至第2名，青霉素類排名下降至第3名。

　　從藥品劑型分析，2015年抗感染藥物不良反應/事件報告中，注射劑占76.6%、口服制劑占16.8%、其他劑型占0.5%，與藥品總體報告相比，注射劑比例(76.6%)偏高，與2014年的劑型分布基本一致。

　　合理用藥十大提示：

　　1.優先使用基本藥物;

　　2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則;

　　3.買藥要到合法醫療機構和藥店，注意區分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執業醫師處方購買;

　　4.閱讀藥品說明書，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項、不良反應和藥物間的相互作用等事項;

　　5.處方藥要嚴格遵醫囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調整用量或停用;

　　6.任何藥物都有不良反應，非處方藥長期、大量使用也會導致不良后果;

　　7.孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌;兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應謹慎，用藥后要注意觀察;從事駕駛、高空作業等特殊職業者要注意藥物對工作的影響;

　　8.藥品存放要科學、妥善;謹防兒童及精神異常者誤服、誤用;