全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：6月16日下午，徐州市第一人民醫(yī)院眼視光中心召開“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究”項目啟動會。該項目主要研究者(PI)、徐州市第一人民醫(yī)院副院長、徐州市眼病防治研究所所長李甦雁，研究者李影、孫艷梅、李珺、熊英卉，助理研究員喬磊、宮朝舉，相關(guān)研究護(hù)士、技師，國家藥物臨床試驗機構(gòu)秘書韓薊及質(zhì)控員張振磊以及申辦方相關(guān)工作人員等20余人參加。李甦雁主持會議。

　　啟動會上，申辦方藥物臨床試驗監(jiān)查員介紹了該項目的研究背景、目的、設(shè)計與實施、研究藥物以及研究步驟;研究人員就受試者招募、試驗流程等問題進(jìn)行了討論;申辦方對研究者提出的疑問進(jìn)行解答，雙方就項目細(xì)節(jié)達(dá)成了共識。

　　李甦雁對項目研究人員進(jìn)行了合理分工及授權(quán)，要求大家要以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真工作，詳細(xì)記錄每項數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的及時性、真實性、完整性、準(zhǔn)確性，保證試驗項目的質(zhì)量經(jīng)得起核查。同時要求各方人員嚴(yán)格履行職責(zé)、按照臨床試驗方案執(zhí)行，加強溝通，密切協(xié)作，共同把試驗項目做好。

　　韓薊表示，項目研究人員要嚴(yán)格遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)等相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗;保障受試者的合法權(quán)益，將受試者安全放在首位;出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時按程序上報，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法。

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