全程導醫網 徐州醫藥頻道:為進一步加大對醫療器械市場的監管力度,切實保障廣大消費者用械安全,近日,豐縣食藥監局在全縣范圍內開展了醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑等為重點檢查醫療器械專項行動。
此次行動重點檢查七項內容:一查是否存在無證經營或超范圍經營醫療器械的行為;二查進貨渠道合法性,供貨方資質證件是否齊全有效;三查購銷記錄是否齊全、產品有無合格證明、注冊證、備案證;四查儲存和養護是否規范;五查否有銷售過期、不合格醫療器械的行為;六查醫院企業采購情況是否為統一采購、醫療器械不良事件上報情況等內容。截至11月5日,已累計出動執法人員16人次,檢查個體診所11家,藥店17家,眼鏡店3家,醫療機構2家,下發監督意見書10份,責令整改通知書2份。
下一步,豐縣食藥監局將把專項檢查與日常檢查相結合,不斷擴大監督檢查范圍,同時,不斷加強宣傳,做好輿論引導,健全完善醫療器械監管工作長效機制。
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