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沛縣食藥監(jiān)局開(kāi)展藥品儲(chǔ)存條件專項(xiàng)檢查

        全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  徐州醫(yī)藥頻道為進(jìn)一步落實(shí)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,防范夏季高溫高濕的環(huán)境影響藥品質(zhì)量,近期,沛縣局食藥監(jiān)局以藥品保存必需條件為重點(diǎn),開(kāi)展了藥品儲(chǔ)存條件專項(xiàng)檢查。

  此項(xiàng)專項(xiàng)檢查重點(diǎn)是檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按GSP標(biāo)準(zhǔn)配備調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行;冷藏設(shè)施設(shè)備是否齊全、可用;相關(guān)人員是否進(jìn)行進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),能對(duì)設(shè)備溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控,改善儲(chǔ)存條件并記錄等,確保藥品始終處于規(guī)定溫度濕度環(huán)境下,以保證藥品質(zhì)量;需低溫和陰涼條件下儲(chǔ)存的藥品是否按要求儲(chǔ)存。

  截止目前檢查來(lái)看,大部分企業(yè)都配備與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的陰涼藥品儲(chǔ)存設(shè)施。部分企業(yè)陰涼保存藥品的溫度超過(guò)了限度而沒(méi)有采取有效措施和陰涼柜容量或陰涼區(qū)面積不能滿足藥品儲(chǔ)存數(shù)量要求等現(xiàn)象,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令改正,增加陰涼柜容量或陰涼區(qū)面積,以滿足藥品貯存要求。截至目前,專項(xiàng)行動(dòng)仍在進(jìn)行。

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