全程導醫網 徐州醫藥頻道：近日，為深刻吸取江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液不良事件教訓，做到舉一反三，嚴格落實各項風險防控措施，防止類似事件的再次發生，切實保障公眾用藥安全，徐州市藥品不良反應監測中心在恩華集團總部召開了藥品生產企業藥品安全風險防控和應急處置情況通報會。各生產企業質量負責人、藥品不良反應監測人員共20余人參加了會議。

　　一是傳達了省局葉耀宇副局長在全省“藥品安全風險防控和應急處置情況通報會”上的重要講話。葉耀宇副局長指出，當前正處于全面深化改革、推動轉型發展的關鍵階段，一方面，藥品監管要求越來越高，通報曝光的力度不斷加大，公眾對藥品質量問題零容忍態度也更加明顯，另一方面，新一輪藥品招投標工作全面展開，藥品市場定價機制正在形成，市場競爭將越來越激烈，藥品安全形勢更加嚴峻。在日益嚴格的政策環境和復雜、激烈的市場競爭中，完善的質量管理體系和過硬的藥品質量才是企業的立身之本，藥品生產企業必須不斷增強保障藥品質量安全的責任感和緊迫感，切實采取有效措施持續改進產品質量，才能真正確保企業的健康發展。他強調，生產企業要建立專門機構開展臨床用藥安全性監測，將銷售隊伍培訓成為關注臨床反應的“眼睛”和“耳朵”，及時掌握臨床用藥安全性狀況。對于存在安全風險和隱患的產品，生產企業要堅決杜絕僥幸心理，及時采取停產、停銷、停用和召回等措施，切實防范可能出現的藥品安全風險。各級食品藥品監管部門要加強藥品不良反應監測機構建設，強化風險管控，變事后救火為事前防控。

　　二是通報了蘇中藥業藥品不良事件的調查及處置情況，并分析總結應急處置工作的啟示。藥品生產企業要高度重視產品質量，把藥品質量視為企業的生命線，始終抓緊、抓實。藥品生產企業要建立風險監測和應急處置機制，嚴格落實風險防范主體責任。各級監測機構要強化監測數據的分析利用，通過“提示性”預警信號的挖掘，及時、主動發現潛在藥品安全風險和可能的藥品質量風險，并以發現的風險信號為抓手，進一步促進生產企業提升藥物警戒能力。

　　會議還對生產企業年度分析報告及PSUR的撰寫進行了現場培訓。

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