全程導醫網 徐州醫藥網/藥店網：6月28日，國家食品藥品監督管理總局在網站上發布通知，明確規定不得將尚處于科學研究階段，未獲得公認的安全性、有效性數據的科研產品，以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規范。

　　通知指出，根據《中華人民共和國藥品管理法》，各省級食品藥品監管部門對省級中藥飲片炮制規范進行了制修訂，對提高中藥飲片質量發揮了積極作用。但也出現了為尚處于科研階段的產品或按制劑管理的產品制定炮制規范等問題，有的還比較突出。

　　通知要求，在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，各省級食品藥品監管部門應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，將收載范圍限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點的炮制方法及中藥飲片。

　　通知明確，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究階段，國家食藥總局將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，適時出臺相關規定。各省級食品藥品監管部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。

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