全程導醫網 徐州醫藥網/藥店網：在基層實施數年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準備工作，《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫療機構基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準備出臺。

　　日前，國家衛生和計劃生育委員會有關部門負責人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環節的熱點問題作出回應。

　　基本藥物集中采購機制不會松動

　　在2012年版《國家基本藥物目錄》發布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續穩固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區、市）為單位網上集中采購，落實招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等政策措施。

　　但這位負責人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標采購。“根據2012年版目錄的品種分類與分析，多數基本藥物應實行以省（區、市）為單位的網上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區別不同情況，采取不同采購方式。”他舉例說，比如對獨家品種和經多次集中采購價格已基本穩定且市場供應充足的基本藥物試行國家統一定價；對獨家品種，也可探索以省（區、市）為單位，根據采購數量、區域配送條件等，直接與生產企業議定采購數量和價格。

　　基本藥物采購應提高質量門檻

　　隨著一些地區新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關質量與價格的爭論再次成為社會關注的熱點。

　　雙信封招標制度，是在藥品集中采購中將招企業、招數量、招質量、招價格有機結合起來的一種機制，即參加招標的藥品先通過考核質量的技術標評審，合格后進入商務標評審，然后在商務標評標中以競價確定中標。通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

　　“降低藥品虛高價格并不意味著降低質量門檻，還是要堅持質量優先、價格合理。”國家衛生計生委有關部門負責人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監督管理局等4部門明確要求，將企業通過《藥品生產質量管理規范（2010年版）》（GMP）認證作為質量評價的重要指標，規定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生產企業的產品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業的同種產品，不再進入商務標評審階段。

　　他表示，這是為了進一步規范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中；有利于鼓勵優勢企業盡快通過新修訂藥品GMP認證提升基本藥物質量；有利于促進醫藥產業結構調整和優化升級。

　　這位負責人強調，各地應當在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關文件精神，嚴格按照有關規定，進一步細化采購方案，堅持質量優先、價格合理，提高經濟技術標評審的“質量門檻”，發揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。同時，在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應及時。

　　回款率和配送率將成重要考核指標

　　在2009年版《國家基本藥物目錄》執行過程中，基層機構反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應或者配送不到位，導致老百姓就醫受到影響。

　　對此，這位負責人表示，基本藥物配送原則上由中標生產企業自行委托藥品批發企業配送或直接配送。今后，相關部門將重點做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標。此外，考慮到郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，有關部門將支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。（下轉第3版）（上接第1版）

　　對于不能按時履約的企業，這位負責人表示，將嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應保障信息化應用系統建設為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規定及時配送或供應質量不達標藥品，以及向采購機構、醫療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業，一律記錄在案，依照有關法律法規嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。

　　不過這位負責人也補充說，根據前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應、配送成本、環境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現象由來已久。對此，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委、食品藥品監督管理總局等部門已經逐步形成了短缺藥品供應部門協調機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標定點生產方式保障供應。5月下旬，基本藥物招標定點生產第一批試點品種清單已經向社會公開征求意見。

　　基本藥物使用將納入考核

　　在2013年衛生工作安排中，各級醫療衛生機構逐步明確全面配備、優先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛生計生委有關部門負責人表示，《醫療衛生機構基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫院全面配備、優先使用基本藥物提出政策要求。

　　他說，《辦法》將結合基層綜合改革和公立醫院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%～50%，其中，縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%左右；三級醫院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫療衛生機構管理績效的重要內容，并對醫療衛生機構基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結果。

　　記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎性技術文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規范診療行為，提高合理用藥水平都將發揮積極作用。各地應在此基礎上，組織開展基本藥物知識培訓，規范處方行為，并將合理用藥作為醫務人員競聘上崗、執業考核的重要內容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業技術服務能力。

　　各地藥品增補將嚴格控制

　　由于醫療機構在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發揮，甚至出現架空國家基本藥物目錄的情況。

　　國家衛生計生委有關部門負責人表示，相關部門經過調查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數量應該總體回落。

　　國家衛生計生委專門下發了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫改的部署要求，堅持由省級人民政府統一增補，不得將權限下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，要嚴格控制增補數量和品種，嚴格執行國家基本藥物各項政策。

　　新目錄推動完善藥物政策

　　國家衛生計生委有關部門負責人表示，有關部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動，增加和擴大醫改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

　　“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負責人介紹，新版目錄增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質量安全監督管理部門將繼續通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監管等方式，強化基本藥物質量監管，藥品質量安全水平將進一步提升；各地在規范基本藥物集中采購機制過程中，把企業通過新修訂GMP認證作為質量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中，鼓勵優勢企業盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質量，促進醫藥產業結構調整和優化升級，支持優質企業可持續發展；通過加強培訓教育，規范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質。此外，還要推動建立健全長效穩定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創新藥物政策內涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

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