全程導醫網 徐州醫藥頻道:美國禮來制藥公司在4月10號正式對外宣布，計劃在一次主要的重組中裁員1000名美國銷售代表，占美國生物醫藥銷售人員總數的30%。這是美國禮來公司自2009年大規模裁減5500個工作崗位，將5個部門合并之后的又一次大規模裁員。

　　有業內人士猜測，美國禮來公司此次裁員與去年業績大幅下滑有關，受其王牌產品再普樂專利到期的影響，禮來去年銷售業績較2011年減少了7個百分點。

　　專利到期 再普樂業績萎縮50%

　　中樞神經類藥品再普樂是禮來有史以來銷量最大的藥品，自1996年在歐美等國陸續上市，但美國專利在2011年到期，直接導致了2012年美國禮來禮來公司業績下滑。

　　2011年再普樂的專利還未到期時，年銷售額均超過40億美元。而據禮來公司2012年年報顯示，再普樂的銷售收入為22.6億美元，僅占到之前的1/2。

　　然而，再普樂只是禮來公司將要面對專利藥到期的問題開始。今年年底，禮來的另一種治療抑郁癥的藥物欣百達在美國的專利也會到期。不僅如此，占禮來在美總銷售額64%的5款暢銷藥物也將在2014年失去美國專利。

　　為了應對專利藥帶來的連鎖效應，禮來全球董事長，總裁兼首席執行官李勵達博士在三月份訪華時表示，禮來制藥現在已經有13種研發中的新藥進入了III期臨床試驗階段，明年會有新藥陸續上市，能部分抵銷禮來重要的拳頭產品專利到期所帶來的不利影響。

　　臨床試驗失敗 禮來布局品牌仿制藥

　　近些年，禮來新藥研發已經遭遇5連敗：其用于治療老年癡呆癥的藥物solanezumab未能通過臨床觀察主要終點;擴大Effient適應癥的臨床試驗碰壁，并與氯吡格雷的對比試驗中處于劣勢;研究FORTEO在絕經后婦女鎮痛對比臨床試驗失利;Alimta與貝伐單抗加化療藥物的臨床數據不足以獲批。

　　禮來中國公司相關負責人表示，旗下近70個化合物處于研發階段，其中有13個化合物處于研發后期。但業內人士認為只有降糖藥Empagliflozin最有前景。

　　Empagliflozin是一類SGLT2抑制劑藥物，是在腎臟通過阻止葡萄糖重吸收而使過量的葡萄糖由尿排除。臨床試驗結果表明與安慰劑相比，能明顯降低患者血糖水平。目前，該藥物已經完成了在歐洲藥品監管機構的期臨床注冊試驗和上市審批，禮來公司正在積極開拓美國市場，應對FDA的考察。

　　新產品線加大了整體研發成本，禮來公司不斷增加的研發預算消耗了該公司近1/4的銷售收入。但效果顯然不盡人意，在過去兩年禮來公司僅有兩種新藥通過了審批。

　　連連受挫后，美國禮來公司已不將把全部“身家”押寶在自主研發上，而選擇進入品牌仿制藥的業務領域。2012年6月，美國禮來公司利用旗下亞洲風險投資基金正式投資南通聯亞。

　　南通聯亞2008年成立至今已向美國FDA申報了26個具有自主品牌的處方藥物制劑產品，截至2012年5月底共有10個藥物制劑獲得美國FDA的批準。

　　此次合作，南通聯亞承諾通過禮來公司的技術支持提高生產標準，未來數年在南通建立一個平臺，為禮來品牌仿制藥產品及產能增加提供支持。

　　連續12年 中國市場保持20%的高速增長

　　對于此次大規模裁員是否涉及中國區的業務的問題?在禮來中國給的書面回復中答復：此項調整不涉及禮來其他分支機構。

　　雖然在歐美市場受到專利到期的影響而業績下滑，但2012年禮來在中國市場增幅度達到27%，這是禮來連續第12年在中國保持20%以上的高速增長。

　　2012年禮來持續加大對中國市場的投入，其在蘇州的第二個工廠竣工;投資南通聯亞啟動品牌仿制藥合作。禮來中國的研發中心于2012年6月正式投入運營，計劃在2015年推出15款新藥，重點放在糖尿病、抗癌藥和治療精神性疾病的藥物。

　　據禮來公司給媒體的公開數據顯示，中國目前有9500萬糖尿病患者，另外有1.5億的糖尿病前期患者。禮來全球董事長，總裁兼首席執行官李勵達表示，目前禮來公司在中國僅為1200萬名患者提供藥品，這還不到中國總人口的1%。隨著中國人口老齡化的加速，在很多藥品領域中國市場的需求會進一步上升。

　　目前，禮來在中國的250個城市設有銷售隊伍，業務深入到中國近400個城市，正進一步向中小城市和農村推進。

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