55歲的祖女士有十多年的慢性腎病,貼了治療腰椎間盤突出的“梁氏膏藥”后高燒不退,被診斷為腎衰、急性心衰。市食藥監局藥品稽查處:自制膏藥允許存在,但沒有國家食品藥品監督管理局批準而批量生產銷售的,屬違法行為。

祖女士10日貼的“山東泰安梁氏膏藥”。

12日下午入院后,祖女士被診斷為“腎衰、急性心衰”。
全程導醫網 徐州醫藥頻道: 昨日,段女士反映,55歲的母親貼了治療腰椎間盤突出的膏藥后,開始發燒,后被送到醫院搶救,現住在重癥監護室。段女士說,給她母親貼膏藥的梁大夫交了2000元搶救費、給了1000元后就不再露面。市食藥監局藥品安全監管處的負責人表示,藥品需要有批準文號以及“國藥準字”字樣,否則不一定是藥品。市食藥監局藥品稽查處的工作人員表示,自制膏藥允許存在,但沒有得到國家食品藥品監督管理局批準就進行批量生產銷售,屬于違法行為。
段女士:母親貼膏藥后高燒不止
一年多前,段女士母親祖女士患上腰椎間盤突出。近日,祖女士感到腰疼。她和女兒段女士買菜時聽說,有一位專治腰椎間盤突出癥的梁大夫醫術不錯。段女士在網上搜索,發現這位梁大夫名聲挺大,在他的個人博客上,有治療腰椎間盤突出癥的膏藥介紹。
其博客上說,“膏藥名為山東泰安梁氏膏藥,選用麝香、天麻、藏紅花近百種名貴中藥材,有400年歷史。臨床實踐證明其治療各種骨折、慢性勞損引起的頸、肩、腰腿痛、骨質增生、各型關節炎、椎間盤突出等骨科疾病有獨特功效。”該膏藥還聲明“是純中藥制劑,不含對人體有害成分,安全性高。”
段女士撥打電話進行了咨詢。她詢問稱,母親身體不太好,是否可以治療。梁大夫告訴她,需要見到患者本人。
8月10日,祖女士乘車到達梁大夫在下淀路的某醫院辦公室。當日,梁大夫給她貼了兩塊膏藥,并稱該藥貼10天一換。
11日晚上,段女士發現,她的母親高燒不止。她趕忙給梁大夫打電話,梁大夫讓她揭掉膏藥。但祖女士依然非常痛苦。8月12日凌晨,段女士讓梁大夫到家看下情況。梁大夫買了一箱牛奶到她家,還給她母親身體按摩了下,但母親癥狀并沒有緩解。段女士要求梁大夫和她一起送母親到醫院治療。最終,段女士和梁大夫一起將祖女士送到徐醫附院治療。祖女士母親隨即被送進搶救室搶救。段女士說,她沒有帶錢,梁大夫支付了2000元搶救費。隨后,她還陪梁大夫一起到附近銀行取錢。梁大夫給了她1000元現金,并要求她寫下“字條”。
字條內容為:本人母親祖某某,因貼了梁氏骨科膏藥,母親身體不適,做檢查費用2千元整,現金1千元整。經檢查,母親腎衰竭、心衰、貧血厲害與膏藥無關,我們兩清。
醫院診斷:祖女士腎衰、急性心衰
“我身上沒錢,他說我不寫字條,一分錢不給我,我被他嚇住才寫的。”段女士說,上述字條并非她本意。她今年26歲,和母親兩人相依為命多年,母親突然病倒,她嚇得六神無主。段女士說,她寫下字條后,梁大夫稱自己發燒、家里孩子也發燒,然后就離開了。
昨日上午9點多,記者在徐醫附院急診室見到了段女士和她母親。段女士的幾名親戚在醫院陪伴。段女士母親正坐在病床上,雙眼緊閉著痛苦呻吟。“一躺下就喊疼。”段女士說,她母親需要人扶坐著。
祖女士貼的兩塊膏藥,被女兒拿到醫院。膏藥為黑色,白布上印著“山東梁氏膏藥”以及電話。兩塊膏藥,正好覆蓋祖女士的后背。祖女士的后背上,還殘留部分膏藥。
在祖女士的病歷本上,12日下午5點多的診斷結果為:腎衰、急性心衰,需透析治療。醫生還在病歷上寫下“告病危”字樣,隨時可能出現呼吸、心跳停止。
昨日上午10點左右,醫生檢查發現,祖女士需要住進重癥監護室,立刻進行腎透析。被推進重癥監護室前,祖女士害怕得大哭,段女士情緒也再度崩潰。在親戚的安撫下,母女兩人才慢慢安靜。
段女士說,母親沒有工作,她也剛參加工作,家里根本沒什么存款。她母親因忘記交本年度的居民醫保,所有費用需要自費。
段女士說,母親有十多年的慢性腎病,有時會吃中藥調理。去年秋天,母親檢查身體時,肌酐等相關指數在正常范圍內,就停止服用中藥。她懷疑,梁氏膏藥配方中的某些成分是誘發她母親慢性腎病轉為急性腎衰、心衰的原因。
她希望梁大夫能告知膏藥配方,而梁大夫手機一直關機。段女士又試著撥打梁大夫辦公室電話,接電話的人稱,梁大夫發燒請假,不知什么時候來。祖女士的妹妹表示,她會留守在醫院,讓段女士去找梁大夫。
梁大夫同事:膏藥配方只有梁大夫知道
梁大夫有兩個辦公地點,一個地點在民強園小區的居民樓內,另一個在下淀路一家醫院內。昨日上午11點多,段女士在一名親戚的陪同下,先來到下淀路找到梁大夫的辦公室,門外掛著“中醫骨科、山東泰安膏藥”的牌子。一名身穿白大衣的男子正坐在里面。他稱,不太清楚梁大夫的膏藥配方。“他是自己配藥,我是為他干活的,不清楚配方。”男子提供了膏藥的包裝袋。包裝袋上寫著主要成分為:牛黃、三七、鹿茸、龍骨、當歸等。功能與主治包括:活血化瘀、舒筋通絡、骨質增生等骨病。禁忌為“皮膚嚴重過敏者外傷者慎用,孕婦忌用”,但并沒有批準文號以及“國藥準字”字樣。
男子說,膏藥基本上任何人都可以使用。他稱,一名肺癌晚期患者也貼過該膏藥,并沒有什么問題。前來的患者不說自己有什么病,他們也不知道。他認為,段女士母親的狀況與膏藥沒有任何關系。男子還稱,膏藥不需要備案登記。如果段女士認為她母親的疾病與膏藥有關,可以向院領導反映。
段女士在院長辦公室見到院長。院長稱,昨日早晨,梁大夫愛人送來段女士寫的字條復印件后,簡單講述了事情經過,然后離開了。梁大夫是否具備行醫資格,膏藥又是否為國家批準藥品?該院長說,他們調查后會統一答復。該院長說,如果梁大夫非法行醫,肯定會受到法律制裁。如果段女士對將來的調查結果不滿意,可以申請醫療事故鑒定。
市食藥監局藥品安全監管處:藥品需要有批準文號
膏藥不需要登記備案?市食藥監局藥品安全監管處負責人表示,藥品需要有批準文號以及“國藥準字”字樣,沒有批準文號,不能稱之為藥品。正規藥品有正規來源渠道以及藥品作用。而藥品監管處是針對“藥品”監管。
市食藥監局藥品稽查處相關負責人稱,成分主要是中藥,并自己配藥的,允許存在。診所根據患者病情,為不同患者配不同的藥方才可以。而批量生產銷售需要取得相關資質。據他了解,市區只有三四家大醫院才有制藥批量生產資格,制藥人還需要在相關部門取得制藥許可證。
這位負責人說,沒有得到國家食品藥品監督管理局批準的情況下,進行批量生產銷售,屬于違法行為。該負責人建議,患者家屬可以將相關情況反映到診所所在的區藥監局,讓執法人員到場核實情況。
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