全程導醫網 徐州醫藥頻道:在日前召開的2012年中藥注射劑風險控制專題座談會上,國家食品藥品監管局相關負責人表示,一些中藥注射劑在臨床上使用廣泛,具有獨特的優勢。但是,因其成分復雜,偶爾也會發生不良反應事件,引發公眾的信任危機。過去中藥注射液不良反應的80%-90%都是源于不合理使用。應該經常修訂說明書,提醒臨床醫生注意合理使用。
據統計,2011年,全國共接收藥品不良反應報告85萬份,比2010年的69萬份增長23%。國家食品藥品監管局藥品評價中心副主任杜曉曦分析說,84%的不良反應報告來自化學藥,15%左右是中藥。相關報告里,化學藥與中藥連續3年都是這樣的比例。注射劑在84%的化學藥中占58%,在中藥中占49%。總的來說,注射劑劑型比非注射劑型的風險要高。
杜曉曦說,2011年,收到中藥注射劑的不良反應報告65000多份,增長了35%。其中嚴重報告增長34%,死亡報告基本持平,中藥注射劑安全性不容樂觀。目前,將近有100家中藥注射劑企業停產,淘汰了人參莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液等。
杜曉曦指出,中藥注射劑不良反應發生率和多種因素有關,引發不良反應發生。中藥中所含的成分過于復雜,單味中藥材中化學成分從幾十種到幾百種不等,難以分離、提純,僅依靠目前所擁有的技術手段,還不能完全弄清其中的有效和有害成分。所以,中藥注射劑含雜質較多,其引發的不良反應臨床表現多樣、輕重不一, 主要包括過敏反應、消化道反應、輸液反應等。
有數據顯示,在中藥注射劑不良反應報告中,合并用藥的占25%。因此,嚴格按照藥品說明書上的用法用量,按照規定的濃度配液,不要隨意加大劑量。中藥注射劑不宜與西藥同時使用,以免兩者之間容易發生配伍禁忌,產生不良反應。同時,在使用過程中,密切觀察患者的反應,加強用藥監護和應急搶救準備。
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[用藥禁忌]中藥注射劑不宜與西藥同用
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