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如前所述，有些藥品不良反應是難預測的。而且新藥上市前臨床試驗的樣本量有限（500-3000人），病種單一，多數情況下排除特殊人群（老人、孕婦和兒童），因此一些罕見不良反應、遲發性反應、發生于特殊人群的不良反應難于發現。有些問題必須在大面積使用后方能發現。因此，應警惕藥品的不良反應，尤其應警惕新上市藥品的不良反應。
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