國家食品藥品監督管理局１１月９日發布信息稱，經國家藥品不良反應監測中心監測，目前共收到國內部分藥品生產企業生產的抑肽酶制劑不良反應病例報告２２９例，其中嚴重不良反應病例報告４９例，主要不良反應為過敏樣反應、過敏性休克、血紅蛋白尿、惡心、寒戰、嘔吐、胸悶、呼吸困難、蕁麻疹、低血壓等。國家食品藥品監督管理局正在組織有關部門和專家，對抑肽酶在我國的臨床使用情況和安全性問題進行評價，并將采取相應的管理措施。

　　抑肽酶是一種廣譜蛋白酶抑制劑，可用于調節心臟體外循環手術引起的機體炎性反應。藥品說明書適應癥為預防用藥，用于體外循環下實施冠狀動脈旁路移植術的患者，以減少手術過程中的出血，并相應降低輸血需求。

　　國家藥品不良反應監測中心曾于２００４年１１月，在《藥品不良反應信息通報》第７期，發布過該藥品的安全性信息，提示該藥品可引起嚴重不良反應，建議臨床醫師嚴格掌握適應癥，加強臨床用藥監護。

據悉，近日美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）發布公告稱，應ＦＤＡ的要求，拜耳制藥公司同意暫停抑肽酶注射液（ａｐｒｏｔｉｎｉｎ，商品名：Ｔｒａｓｙｌｏｌ）在美國的上市銷售。此次暫停源于對加拿大患者的一項臨床試驗，試驗結果顯示使用抑肽酶可增加患者的死亡風險。目前我國市場上沒有批準的進口抑肽酶藥品銷售。