全程導醫網 綜合報道：為進一步強化江蘇省醫療器械經營企業監管，規范醫療器械經營市場秩序，統一醫療器械市場準入標準，依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知》(國食藥監市〔2007〕299號)等有關文件，在深入調研和廣泛征求意見的基礎上，江蘇省局對《江蘇省醫療器械經營企業(批發)驗收標準》、《江蘇省醫療器械經營企業(零售)驗收標準》、《江蘇省醫療器械體外診斷試劑批發企業驗收標準》進行了修訂，形成了新的驗收標準(具體內容見附件), 新驗收標準自2012年1月1日起正式實施。2012年1月1日后新開辦醫療器械經營企業，按新標準實施驗收;2012年1月1日前已取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業，申請變更、換發許可證時，按新標準實施驗收。

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