全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息:根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及實施辦法、《江蘇省實施<母嬰保健法>辦法》等規(guī)定,從事母嬰保健技術服務的相關機構應取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》(以下簡稱《許可證》),為進一步加強我市母嬰保健技術服務行業(yè)監(jiān)管,促進產兒科建設,提高醫(yī)療服務質量,確保母嬰安全,徐州衛(wèi)計委經(jīng)研究決定,我市將于近期規(guī)范全市母嬰保健技術服務機構的執(zhí)業(yè)許可,統(tǒng)一進行《許可證》的核發(fā)工作,有關要求通知如下:
一、核發(fā)范圍
全市范圍內凡從事母嬰保健專項技術(助產、計劃生育技術服務、婚前醫(yī)學檢查等)的醫(yī)療保健機構均為本次《許可證》核發(fā)對象,其中市區(qū)內所有開展助產和計劃生育技術服務的醫(yī)療保健機構由市級衛(wèi)生計生行政部門進行審查核發(fā),其余各縣(市、區(qū))開展助產和計劃生育技術服務的醫(yī)療保健機構由轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門進行審查核發(fā);婚前醫(yī)學檢查服務全部由市級衛(wèi)生計生行政部門進行審查核發(fā)。
二、許可依據(jù)
1、《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條 醫(yī)療保健機構依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的,必須符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術標準,并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定,但醫(yī)學上確有需要的除外。
2、《母嬰保健法實施辦法》第三十五條從事遺傳病診斷、產前診斷的醫(yī)療、保健機構和人員,須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療、保健機構和人員,須經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員,須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可,并取得相應的合格證書。
3、《江蘇省實施<母嬰保健法>辦法》第三十七條從事婚前醫(yī)學檢查、產前診斷和遺傳病診斷、助產技術、計劃生育技術、人類輔助生殖技術和人類精子庫技術以及醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定等母嬰保健技術服務的醫(yī)療、保健機構,應當符合國家和省規(guī)定的條件和技術水平,取得衛(wèi)生和計劃生育行政部門的母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可。
4、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第六條審批機關受理申請后,應當在60日內,按照本辦法規(guī)定的條件及《母嬰保健專項技術服務基本標準》進行審查和核實,經(jīng)審核合格的,發(fā)給《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果和理由以書面形式通知申請人。
第七條《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為三年,有效期滿繼續(xù)開展母嬰保健專項技術服務的,應當按照本辦法規(guī)定的程序重新辦理審批手續(xù)。
三、許可、校驗標準
1、《母嬰保健專項技術服務基本標準》;
2、《江蘇省助產技術服務評審標準》(蘇衛(wèi)社婦〔2008〕18號)(附件1);
3、《計劃生育技術服務項目評審基本標準(一)》(國計生發(fā)〔2001〕140號)(附件2);
4、婚前醫(yī)學檢查技術服務評審標準(附件3)。
四、需要提交材料
(一)《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請書》;
(二)有效期滿進行換發(fā)的機構《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》及副本原件;
(三)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及副本的原件和復印件;
(四)有關人員的執(zhí)業(yè)、資格證書復印件;
(五)有關人員的《母嬰保健技術考核合格證書》復印件。
(六)審批機關規(guī)定的其他材料(如法定代表人等登記項目有變更者須提交的相應證明材料等)。
注:以上提供復印件的,需現(xiàn)場核對原件。
五、辦理流程
(一)執(zhí)業(yè)單位12月5日前向發(fā)證機關提出許可申請,填寫提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請表》(附件4);
(二)發(fā)證機關對申請單位提交的《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請表》進行審查,并于12月25日前完成現(xiàn)場審核(年內已完成助產技術評審校驗的地區(qū)可只進行計劃生育服務技術審核);
(三)對審核合格的單位進行發(fā)放《許可證》;對審核不合格的單位,應注明原因,并限期整改一個月;整改合格的,由發(fā)證機關重新審核發(fā)證。
六、工作要求
(一)各縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委要高度重視,加強組織領導,指定專人負責此項工作,建立誰審核誰負責的工作責任制,履行相關審批程序,切實做好執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)工作;
(二)嚴格按照標準對醫(yī)療保健機構進行審核。對不合格的單位,限期進行整改,整改仍不合格的,將取消其母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)資格;對分娩數(shù)量、技術力量、主要設備、質量管理達不到要求的助產機構進行清理;
(三)各醫(yī)療保健機構認真填寫《許可證》申請統(tǒng)計表(附件5),由轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門匯總后于2016年12月2日前上報至市衛(wèi)計委婦幼處(市直相關機構直接上報);
(四)各縣(市)、賈汪區(qū)、銅山區(qū)衛(wèi)生計生委核發(fā)工作完成后,請于2016年12月30日前將《許可證》核發(fā)匯總表(附件6)報至市衛(wèi)生計生委婦幼處,郵箱:xwfyjkc@163.com,聯(lián)系人:呂云慧,聯(lián)系電話:0516-83965086。
七、其他
本通知下發(fā)后,擬從事母嬰保健專項技術的醫(yī)療保健機構按此文件要求進行申請。
《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請表》請登陸徐州市衛(wèi)生衛(wèi)生計生委網(wǎng)站(中國徐州-衛(wèi)生和計劃生育委員會)行政審批-許可辦理欄下載。
徐州市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2016年11月25日
徐州衛(wèi)生監(jiān)督熱線:0516-85707122