全程導醫網 綜合報道：從4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入“醫療器械”的范疇，由各地食品藥品監督管理局進行監管。沒有相應生產、經營資質證書的，不能再生產銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡。4月10日下午，市食品藥品監督管理局對徐州市區部分眼鏡店進行了檢查。
記者了解到，此次國家食藥監局發布新規之前，有度數的裝飾性彩色隱形眼鏡一直按照III類醫療器械進行監管，但是裝飾性彩色平光隱形眼鏡由于沒有矯正視力的功能，一直未納入食藥監局的監管范疇。從徐州市場銷售來看，不論是連鎖眼鏡店還是街邊小攤，甚至很多美甲店和小飾品店都有售賣該類產品，價格從幾十元到上百元不等，但是產品的質量參差不齊。
4月10日下午，市食品藥品監督管理局先后來到位于淮海西路的明仁眼鏡有限公司和吳良材眼鏡有限公司進行檢查。這兩家公司均能按照國家規定對裝飾性彩色平光隱形眼鏡進行銷售。下一步，市食品藥品監督管理局將對全市裝飾性彩色平光隱形眼鏡進行大檢查。
市食藥監局醫療器械處有關人士強調，裝飾性彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，希望市民慎重選擇、使用。確有需要購買的市民，購買時應注意三點：從具有《醫療器械經營許可證》(經營范圍含軟性角膜接觸鏡及護理液)的商家購買;購買的裝飾性彩色平光隱形眼鏡產品外包裝必須標識經國家食品藥品監督管理局批準的醫療器械批準文號，如“國食藥監械(準)字××第×××號”或“國食藥監械(進)字××第×××號”;要在專業人士的指導下使用。
