全程導醫網 徐州健康焦點：近日，徐州市一院在國家藥品監督管理局“醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”成功備案，標志著徐州市一院及有關臨床和醫技科室具備了承擔相關醫療器械和體外診斷試劑的臨床試驗資質。該院的臨床試驗(醫學科學研究)工作及學科建設迎來了新發展，邁入了新征程。

　　據了解，徐州市一院藥物臨床試驗機構辦公室于2018年10月成立并成功通過國家藥品監督管理局認定，后又依規在國家藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺完成備案工作。在充分總結醫院國家藥物臨床試驗機構創建、籌備經驗的基礎上，機構辦制定了市一院醫療器械專業評估細則，對醫院重點專學科進行了認真評估和篩選。確認符合國家相關要求后，機構辦統一對通過內審評估的專業在國家藥監局備案系統進行了醫療器械臨床試驗機構與專業的信息備案。此次成功備案的科室包括眼科、口腔科、耳鼻咽喉科、腎內科、消化內科、醫學檢驗科6個科室，共26個亞專業。

　　下一步，市一院將繼續堅持依法、合規、有利和科技倫理原則釋放臨床資源，有效助推醫療器械研發與科技進步，促進和提升醫院的社會影響力，更好地為人民群眾健康服務。

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