全程導醫網 徐州醫藥頻道:為規范醫療器械流通秩序,強化企業誠信守法意識,近期,賈汪區食藥監局依據雙隨機檢查計劃,協同各基層分局在全區范圍內開展了藥店及醫療器械專營店專項檢查。
一方面加強宣傳,正確引導。執法人員向經營企業宣傳普及《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》及2018年3月1日起施行的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等相關法律法規,提高經營者法規意識,督促經營企業嚴格落實安全主體責任,提升經營行為。
另一方面堅持標準,嚴格檢查。按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的要求,重點檢查所售醫療器械的合法性、索證索票制度執行和臺賬管理情況、醫療器械標簽標識是否符合規定、產品宣傳是否存在違法違規行為、有無銷售“三無”和過期產品等。同時,對經營企業的證照進行了現場檢查,看證照是否齊全、是否亮證經營、是否存在無證經營或超范圍經營。對檢查中發現的問題,能即時整改的執法人員于現場監督整改,一時無法整改的,限定整改期限,并進行跟蹤督導,確保問題整改到位。
此次專項行動累計出動執法人員40余人次,檢查三類經營企業1家,二類經營企業20家,對未亮證經營、索證索票不全、供方資質過期等情況及時進行了處理。
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