全程導醫網 徐州醫藥頻道：隨著GMP法規新附錄《計算機化系統》的執行，國內外GMP檢查對數據完整性要求的日益嚴格，為了讓全市制藥企業及藥品生產監管人員更好地了解生產質量管理中數據完整性與計算機系統驗證的控制策略，近日，徐州市藥監局舉辦了一期數據完整性和計算機化系統驗證培訓班。

　　培訓由國家食品藥品監督管理局高級研修學院培訓講師牛建功授課。授課老師系統地講解了制藥行業計算機管理與數據完整性的概念、目的范圍、審計追蹤、計算機化系統驗證等內容。培訓還安排了提問答疑的互動環節，大家積極參與，現象氣氛活躍，部分管理人員結合自己在實際工作中遇到的問題進行了提問，授課人都一一進行了詳細講解。

　　全市藥品生產監管人員、藥檢所相關人員、藥品生產企業的質量管理人員及設備管理人員等200多人參加了培訓。本次培訓，對提高制藥業和監管人員的業務能力、提高我市藥品生產質量管理水平起到積極作用，達到預期效果。

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