全程導醫網 徐州醫藥頻道：為進一步規范藥品生產工藝管理，保障公眾用藥安全，食品藥品監管總局辦公廳于8月9日發出《關于開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿)》，將組織對藥品企業開展生產工藝一致性的核查。為了保證此項工作的順利進行，徐州市食藥監局一方面將相關信息第一時間內傳達給企業，另一方面要求企業按照公告的核查內容和時限要求做好對每個批準上市藥品的生產工藝進行核查、梳理分類：實際生產工藝與批準生產工藝一致、能夠保證藥品質量的，藥品生產企業應將自查情況報告與藥品生產工藝等資料一并歸檔;藥品生產企業改變已批準的生產工藝，必須經過充分的研究和驗證，并按照《藥品注冊管理辦法》的有關規定提交藥品注冊補充申請。

　　完成自查情況的企業應及時將自查情況反饋市局，市局將對批準上市在產品種的生產工藝一致性情況進行抽查，逐一品種摸底、梳理。

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