全程導醫網 徐州醫藥頻道:為加大對醫療器械生產、經營、使用等環節的監督執法力度,保障廣大消費者用械安全、有效。根據2016年醫療器械國家抽樣計劃要求,徐州市局認真開展醫療器械監督抽樣工作。目前,檢查醫療器械生產、經營、使用單位26家,抽樣21批,圓滿完成國家醫療器械抽樣任務。
一是仔細核對抽樣產品信息,明確具體抽驗品種。根據國家局《關于開展2016年國家醫療器械抽樣工作的通知》要求,對涉及本轄區的醫療器械生產、經營、使用單位的產品進行仔細核對,確保抽樣工作的針對性和有效性。
二是全面了解企業情況,統籌安排抽驗任務。本次抽樣采取到企業倉庫現場抽樣的方式進行,抽樣過程中嚴格依照文件要求對《醫療器械抽樣記錄及憑證》進行規范填寫。
三是結合日常檢查,規范企業經營行為。執法人員遵循日常檢查和抽樣相結合的原則,在對被抽驗單位進行抽樣的同時,對醫療器械產品的購進驗收、索證索票等情況進行了日常監督檢查,督促被抽樣單位加強質量管理,提高質量意識,確保醫療器械產品質量安全有效。
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