全程導醫網 徐州醫藥頻道：今天上午，國家食藥監總局發布通報稱，此前香港衛生署通報稱天津一制藥廠生產的“銀翹解毒片”被檢出含有微量撲熱息痛檢出微量撲熱息痛，系藥品生產企業清場不徹底導致的交叉感染，涉事產品未在中國大陸地區銷售。

　　藥企清場不徹底導致交叉感染

　　日前，香港衛生署通報稱，香港衛生署抽樣檢驗發現，天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠生產的“銀翹解毒片”含有微量撲熱息痛檢出微量撲熱息痛。

　　據法晚記者(微信公號ID:fzwb_52165216)了解，涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品，涉事產品于2014年6月生產，共計46箱，銷往香港地區31箱，庫存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經銷代理商。隆順榕制藥廠在大陸地區銷售的銀翹解毒片與在香港銷售的涉事產品不在一條生產線生產，涉事產品不在中國大陸地區銷售。

　　食藥監總局經調查稱，隆順榕制藥廠生產的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機，精制銀翹解毒片批準的處方中含有撲熱息痛60mg/片，因清場不徹底導致產品交叉污染。

　　兩年前曾停止銷售該批產品

　　根據國家食藥監總局的通報顯示，2014年11月，企業檢驗發現批號為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛。隆順榕制藥廠于2014年12月11日通知香港明華公司停止銷售該批產品，就地封存，并進行銷毀。隆順榕制藥廠將庫存的15箱該批次產品做了銷毀處理。

　　據香港明華公司2016年4月20日致天津中新藥業集團股份有限公司函稱，明華公司在銷毀了一部分涉事產品之后，將剩余部分產品送樣至香港標準與檢定中心有限公司檢驗，因未檢出撲熱息痛，香港明華公司在未通知隆順榕制藥廠的情況下再次銷售了涉事批次產品，導致了本次事件。

　　涉事藥廠停產整頓

　　食藥監總局在通報中指出，隆順榕制藥廠在藥品生產過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染，是違反藥品生產質量管理規范的嚴重質量事件，反映出該企業在質量管理方面存在嚴重缺陷。

　　目前，食藥監總局已要求天津市市場和質量監督管理委員會責令隆順榕制藥廠停產整頓，徹底召回涉事產品，并對其違反藥品GMP等違法生產行為立案調查;擴大對該企業相關產品的抽驗批次，有關信息及時向社會公布。

　　對于香港明華公司擅自銷售已召回產品行為，食藥監總局已通報香港衛生署。

　　涉事藥企停牌

　　在銷往香港的 “銀翹解毒片”被檢出撲熱息痛的消息曝光后，4月20日，中新藥業發布公告宣布停牌。次日，中新藥業發布公告表示，涉事藥品生產廠家為中新藥業隆順榕制藥廠，經由其注冊持有人“明華公司”在港銷售。“明華公司”自愿從消費者手中回收上述批次的中成藥。

　　公告稱，此次調查涉及產品數量為3000多盒。目前，該公司已啟動調查程序，并與代理商香港明華公司核實事件經過，具體情況尚在調查過程中。

　　4月21日，中新藥業股票復牌，跌幅一度接近8%，收盤報17.12元/股，跌幅6.96%。22日，中新藥業再次宣布停牌。

　　香港衛生署:撲熱息痛不適當服用可使肝臟及腎臟受損

　　4月18日，香港衛生署發布通告稱，在市場監測采集長城牌銀翹解毒片樣本經政府化驗所化驗后，發現含有微量撲熱息痛。初步調查顯示，該中成藥于內地制造，經其注冊持有人明華公司進口本地銷售。明華公司自愿從消費者回收上述批次的中成藥。

　　記者從香港衛生署獲悉，根據產品標簽顯示，上述中成藥用于紓緩發燒、頭痛及咳嗽。明華已設立熱線解答相關查詢。

　　香港衛生署發言人說:“一般而言，在本港銷售的中成藥不應含有西藥成分，我們會密切監察回收情況。至今，香港衛生署未接獲相關不良反應報告，正繼續調查個案。”

　　該發言人稱，撲熱息痛普遍用作退燒及鎮痛，不適當服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標示的建議服用量，對消費者所構成的健康風險為低。

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