全程導醫(yī)網 徐州醫(yī)藥頻道：為扎實做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，強化不良事件預警分析和研判，市局加強高風險品種醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，切實保障群眾用械安全。目前，全市在30家醫(yī)療器械生產企業(yè)、312家經營企業(yè)、310家醫(yī)療機構建立醫(yī)療器械監(jiān)測點652個，培訓監(jiān)測人員826人次。

　　一是明確目標責任。制定監(jiān)測工作方案，將目標責任逐級分解，監(jiān)測情況實行月通報、季評比、年終總評制度，提高監(jiān)測單位的工作積極性和主動性。

　　二是合理分布點位。按照“可疑即報”原則，配備專人負責，建立健全監(jiān)測制度，實行監(jiān)測直報制度，在醫(yī)療器械生產、經營、使用單位按類別、規(guī)模、性質設置監(jiān)測單位，目前全市布點652家。

　　三是強化培訓指導。不定期組織對不良事件監(jiān)測工作人員進行培訓，突出 對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的學習，讓一線監(jiān)測人員了解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的意義及不良事件的發(fā)現、報告、調查、評價和控制流程，明確醫(yī)療器械不良事件與質量事故、醫(yī)療事故的區(qū)別，提高應急處置能力，一旦發(fā)生嚴重事件時后要做到及時、準確、科學處置，把風險降低到最低，保障患者的用械安全。

　　四是加強宣傳引導。將一次性輸液器、隱形眼鏡、傷口縫合線等常見常用醫(yī)療器械及不良事件知識印制成宣傳資料，通過參加各種宣傳活動向群眾發(fā)放，引導群眾科學認識醫(yī)療器械不良事件，積極營造社會共治濃厚氛圍。

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