全程導醫網 徐州醫藥頻道：國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局日前聯合發布《關于促進單采血漿站健康發展的意見》，要求嚴格新增單采血漿站設置審批，堅持誰審批，誰把關，誰負責。血液制品生產企業應當在單采血漿站開展核酸檢測試點工作，至2019年年底實現單采血漿站核酸檢測全覆蓋。

　　單采血漿站是采集并向血液制品生產企業提供原料血漿的單位，由血液制品生產企業設置。截至2015年年底，全國共有201家單采血漿站，隸屬于28家血液制品生產企業，采漿區域覆蓋611個縣（市），轄區內戶籍人口數達到3.45億人，在冊合格供血漿者187.5萬人。“十二五”期間，單采血漿站數量由146家增長到201家，全國采集原料血漿由3800余噸增長到近6000噸。據國家衛生計生委相關人員介紹，目前，我國血液制品行業集中化程度低，生產規模小，技術研發能力弱，生產效率低，部分血液制品生產企業對單采血漿站投入不足和管理不到位。

　　《意見》要求，嚴格新增單采血漿站設置審批，向研發能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品生產企業傾斜，同時嚴格公示和備案制度。依法依規做好供血漿者健康征詢、體格檢查和應急搶救預案。2017年年底前，要依托省級人口健康信息平臺，建成覆蓋原料血漿采供全過程的單采血漿站信息管理系統。地方各級衛生計生行政部門要加強對單采血漿站的質量監管，對于違法違規行為，納入生產企業不良征信記錄。

　　根據有關食品藥品檢定機構批簽發數據初步統計，2015年，全國生產人血白蛋白（10克/瓶）1374萬瓶、靜注人免疫球蛋白（2.5克/瓶）857萬瓶、人凝血因子Ⅷ（200國際單位/瓶）80萬瓶、人凝血酶原復合物（200國際單位/瓶）65萬瓶，分別較2011年增長26%、46%、120%和186%，血液制品臨床供需矛盾逐步得到緩解。

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