全程導醫網 徐州醫藥頻道:自今年初,藥品零售經營許可下放到縣級局后,邳州食藥監局制定詳細的工作計劃,一方面認真學習藥品經營許可法律、法規和規范文件,另一方面積極試點行政審批新舉措,使得藥品零售經營許可工作接得住、做得好。今年以來,共辦理藥品零售經營許可變更業務89件,換證4件,新辦14件。
一是規范營業執照經營范圍用語。營業執照是藥企經營的主體資格證明,由于藥品經營許可已由工商登記的前置許可改為后置,為規范經營范圍,該局制訂業務指導函,將涉及藥品零售的營業執照經營范圍用語統一規范為:藥品零售(限《藥品經營許可證》載明的經營范圍)。一方面統一規范,另一方面也為藥企在今后變更經營范圍時,無須再變更營業執照,減少企業經營成本,同時也減輕了登記窗口的工作量。
二是積極試點“證照聯辦”,提高行政效率。為進一步加強藥品經營安全風險環節的管控力度,節約申請人籌建成本和縮短許可申請時間,為申請人一次性順利通過審批打下基礎,積極試點藥品經營許可“證照聯辦”制度,將藥企申請營業執照和藥品經營許可整合到一個窗口,即藥品經營主體在申請辦理營業執照時,藥品經營許可審批人員隨即介入,以減少申請人先期辦理執照的盲目性,減少人力資源浪費,提高行政效率。對于符合條件的申請人,可以在一個窗口就為其辦結了營業執照和經營許可證,真正做到了為申請人提供“一窗式受理、一站式辦結”的便捷服務。
三是探索現場核查新機制,為后續監管打下堅實基礎。許可是監管的第一關口,在保證為藥企提供快捷準入服務的前提下,為方便后續監管工作,實行“三方核查”新舉措,即由許可部門、監管科室和屬地監管分局三方聯合進行現場核查,通過制訂詳盡的核查方案,有機整合許可和監管重合內容,尤其是對于連鎖門店的“八統一”要求,使其最大限度的符合后續監管要求。“三方核查”制度的實行,一是使許可與監管有機融合,避免以前許可與監管脫節現象的發生;二是屬地分局的參與,使監管責任落實到位;三是通過現場傳幫帶,使得屬地監管分局監管人員的素質得到了提升。
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