全程導醫網 徐州醫藥頻道:為探索對藥品生產企業的監督管理,徐州市藥監局創新舉措,建立健全藥品生產監管制度,從源頭上保障藥品質量安全。
一是嚴格落實新的藥品監管規定。貫徹實施國家總局、省局新制定或修訂的監管規定,落實藥品委托加工、中藥提取物管理、藥品飛行檢查等要求。
二是藥品生產監管信息化系統全覆蓋。按照時間節點,有序推進培訓、錄入工作。按照規定的登陸頻次和數據更新要求、操作和使用信息系統。督促生產企業及時填報和更新真實有效的數據,確保信息系統持續、有效運行。
三是藥品生產企業信用等級評定落實企業主體責任。根據省局制定的評定標準、信息檔案填報要求,開展藥品生產企業信用等級評定。積極做好企業信用信息的收集、初評和使用工作,努力提高監管的針對性和有效性。
四是實現生產企業全品種電子監管。按照國家總局部署,所有企業完成了全品種電子監管任務,所有品種按規定賦碼、核注核銷,企業預警處理率達100%。
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徐州市藥監局開展“四品一械”質量安全專項檢查