據徐州醫藥專家表示：09年繼在美國獲得FDA許可開展“丙型肝炎肝纖維化”二期臨床研究之后，中藥“扶正化淤片”近日又獲得美國加利福尼亞大學圣地亞哥分校醫學院倫理委員會認可，正式進入臨床試驗工作。即將同時開展此項試驗的包括美國加州大學、斯坦福大學、德州大學和芝加哥大學的醫學院肝病中心。

　　攜手參與這一“中藥國際化”進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信，無不信心滿懷。他們期待著在國內經歷了20多年臨床和基礎研究的扶正化淤配方，能在美國的臨床驗證中，展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效，進而填補國際上肝纖維化臨床治療的“空白”。

　　肝纖維化是肝細胞發生炎癥壞死時，肝內纖維結締組織的異常增生，是許多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化發展的必經病理過程。有統計顯示，肝硬化目前占據國際上疾病死亡病因的第6位。有肝病權威甚至指出，有效預防或減輕肝纖維化“將能醫治大多數慢性肝病”。

　　盡管國際醫學界對抗肝纖維化的研究呈興旺之勢，但真正用于治療肝纖維化的生物或化學藥物仍屬稀缺。中藥扶正化瘀膠囊(片劑)目前在國內已成為臨床治療肝炎肝纖維化的一線推薦用藥，并獲得國家科技進步二等獎。為尋找“國際化”的機會，科研團隊先期完成了大量與現代醫學接軌的標準化和循征醫學論證。

　　據稱，自2006年正式向美國知識產權專利局遞交、申請扶正化淤配方中有效物質和生產方法的專利以來，向FDA申報臨床研究等一系列工作推進順利，表明憑借縝密的理論基礎、科學的實驗設計、先進的制造控制，中藥扶正化淤組方在國際抗肝纖維化領域已顯現一定的優勢。