全程導醫網 徐州醫藥頻道:近日,國家食品藥品監管總局近日發布的《2015年度醫療器械注冊工作報告》指出,去年,我國首個人工角膜產品脫細胞角膜基質等9個創新醫療器械產品被批準注冊上市。
脫細胞角膜基質用于用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療,以及角膜穿孔的臨時性覆蓋,是我國首個人工角膜產品,為角膜潰瘍患者提供了新的治療選擇。
食品藥品監管總局2015年還批準了部分有較好臨床應用前景的醫療器械產品注冊。如用于治療全身實體惡性腫瘤及某些良性疾病的粒子治療設備,微量檢測更為精確的超高效液相串聯質譜系統及試劑。此外還批準了部分新病原體檢測試劑,如人鼻病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人博卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等,給臨床相關病原體感染診斷提供了有效的工具。
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