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國務(wù)院總理李克強(qiáng)召開會(huì)議 確定加快上市新藥審批推動(dòng)抗癌藥降價(jià)

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):國務(wù)院總理李克強(qiáng)6月20日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署進(jìn)一步緩解小微企業(yè)融資難融資貴,持續(xù)推動(dòng)實(shí)體經(jīng)濟(jì)降成本;確定加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障;通過《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例(草案)》。

  為讓群眾早用上、用得起好藥,解決好重點(diǎn)民生問題,會(huì)議確定,一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市,監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。二是督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià),讓群眾有更多獲得感。各省(區(qū)、市)對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國家藥品集中采購試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。三是加強(qiáng)全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警,建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度,加大儲(chǔ)備力度,確保患者用藥不斷供。

  會(huì)議通過《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例(草案)》。草案突出醫(yī)療糾紛預(yù)防,規(guī)范醫(yī)療損害鑒定,要求充分發(fā)揮人民調(diào)解作用,明確了醫(yī)療糾紛處理途徑和程序。

  會(huì)議還研究了其他事項(xiàng)。

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