全程導醫網 徐州健康信息:9月6日上午10時,泉山區市場監督管理局湖濱分局根據群眾舉報,對轄區內祥宜新視界眼鏡店涉嫌無證經營隱形眼鏡行為依法立案查處。執法人員現場查扣36副“博士倫”隱形眼鏡、44副“衛康”和22副“康士達”美瞳。
現場:無證銷售隱形眼鏡被查處
當天上午,執法人員根據群眾舉報對轄區內銷售眼鏡的業戶進行檢查,發現一家名叫祥宜新視界的眼鏡店存在無證銷售隱形眼鏡和美瞳的違法行為,當即立案查處。執法人員檢查時發現,該眼鏡店有個體工商戶營業執照,但經營范圍只有眼鏡及配件零售。執法人員認為,隱形眼鏡屬于第三類醫療器械,該眼鏡店在未取得醫療器械經營許可證的情況下,屬于擅自銷售隱形眼鏡和美瞳的違法行為。
執法人員對該眼鏡店做了檢查筆錄,對現場待銷售的36副“博士倫”隱形眼鏡、44副“衛康”和22副“康士達”美瞳進行扣押。目前此案正在進一步調查處理中。
調查:不少市民不知賣隱形要證
針對上述案件,記者對市區隱形眼鏡市場進行調查。在中山南路一家眼鏡超市里,記者向營業人員打聽是否有隱形眼鏡,他們將記者引導至隱形眼鏡柜臺,介紹起多個品牌的隱形眼鏡和美瞳。他們說,美瞳也是隱形眼鏡的一種,是帶顏色的隱形眼鏡。記者詢問,銷售隱形眼鏡和普通眼鏡有何區別?他們說,銷售隱形眼鏡需要辦證,而且隱形眼鏡不是誰都能戴的,如果你想戴,要做檢查,主要是查看眼睛是否有炎癥、沙眼等情況。
隨后,記者來到青年路、復興南路幾家小眼鏡店,這里同樣銷售隱形眼鏡和美瞳,但沒有專業的檢查室。大多數店主都稱有銷售隱形眼鏡的證照,但店內沒有懸掛,個別店主則是一副無所謂的態度,稱銷售的隱形眼鏡都是正規產品,買的人都是老顧客。
記者隨機采訪了多位市民,他們中無人知道隱形眼鏡屬于醫療器械,銷售需要辦證,都將隱形眼鏡和普通眼鏡看作同樣的眼鏡商品。
監管部門:不合格隱形眼鏡對眼睛有傷害
泉山區市場監督管理局湖濱分局負責人說,隱形眼鏡及護理液產品屬第三類醫療器械,是高風險醫療器械產品,使用不當將對眼睛有傷害。國家明確規定經營該類產品有嚴格的人員配備、設施設備以及各項軟件的要求,需按規定取得《醫療器械經營企業許可證》。2012年4月1日,國家食品藥品監督管理局將裝飾性彩色平光隱形眼鏡,俗稱“美瞳”,納入醫療器械的監管范圍,進一步規范隱形眼鏡市場和經營秩序。
在日常監督檢查中,執法人員常發現個別商家未取得《醫療器械經營企業許可證》就經營第三類醫療器械隱形眼鏡及護理液產品。有些商家確實對醫療器械的分類管理不熟悉,不清楚哪些是必須憑許可證經營的醫療器械;也有些商家盡管對此很明確,但還存在僥幸心理、不申請許可證。
該負責人說,美瞳比普通隱形眼鏡厚一些,透氧性也會差一些,長期佩戴可能會引起角膜缺氧。如果佩戴不合格的美瞳,還會引起角膜感染、發炎等眼部疾病。美瞳產品都有注冊證號,在購買時可以觀察產品是否具有注冊證號,如果沒有可能是假貨。佩戴美瞳,應該到具備相關經營許可證的醫療器械經營店購買,并確認產品已獲得醫療器械注冊證書,切勿貪便宜從非正規商家購買美瞳。
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