全程導醫網 健康焦點：5月21日，魯先平在深圳微芯生物科技有限責任公司總部研發中心的實驗室工作。“我們的想法很簡單,就是要改變中國原創藥產業的現狀。”魯先平說,中國有世界最多的制藥企業,達到7000多家,制劑生產能力全球第一,原料藥生產能力全球第二,但卻鮮有企業研發生產原創藥。

　　在全球制藥行業,原創新藥研發是一個高投入、高風險、長周期但高回報的產業。一般來說,從上萬個化合物中可能發現一個分子結構進行新藥開發,一個新藥研發周期長達10年至15年,需要超過10億美元的研發費用,從這個意義上講成功率僅為萬分之一。但是由于原創新藥受到專利保護,一旦上市可以壟斷市場銷售,每年將為制藥公司帶來上億美元的收入。

　　西達本胺是魯先平帶領微芯團隊經過12年研發出來的原創新藥,主要對抗淋巴瘤,目前,對于肺癌和乳腺癌的聯合治療也已進入后期臨床試驗階段。西達本胺是全球第一個亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。正是因為亞型選擇性,西達本胺具有非常獨特的抗腫瘤機制,比如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。

　　目前,同類藥物全球僅3家企業生產,其中兩家在美國,每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達本胺每月費用為2萬多元人民幣。在藥物使用方式上,西達本胺也采用口服,而非國外使用的靜脈注射,更加便利。

　　國家新藥重大創制技術總師、中國工程院院士桑國衛評價其“填補了我國外周T細胞瘤治療藥物的空白,為我國生物醫藥產業的轉型升級起到積極的示范作用。”中科院院士陳凱先認為,西達本胺的出現,讓中國在這個領域實現與國際先進水平并跑和部分領跑。“這樣一種發展模式打破中國經濟轉型的困局,使得中國醫藥(600056,股吧)企業從"仿制"到"創制"的夢想得以實現。”

　　十年磨一劍,微芯生物已經碩果累累。目前,除了治療淋巴癌的西達本胺已經生產上市,微芯生物自主研發的治療Ⅱ型糖尿病的西格列他鈉已經進入臨床三期,治療癌癥實體瘤的西奧羅尼進入臨床一期,類風濕關節炎的藥物正在研發中。微芯生物已經在腫瘤、糖尿病、免疫性疾病等領域建立多個原創新藥產品線,并申請73項化合物全球發明專利,其中45項已獲授權。

　　這是在深圳拍攝的中國自主知識產權的原創抗癌新藥西達本胺(5月20日攝)

　　新華社深圳5月22日電(記者彭勇、馮璐、白瑜)這是一種篳路藍縷的開拓,14年的奮斗只為研發原創新藥;這是一種苦心孤詣的探索,所有努力只為喚得春回大地歸,推動中國原創藥產業的發展;這是一種質樸深沉的感情,百折不撓只為回報生他養他的一方土地。

　　他是魯先平,深圳微芯生物科技有限責任公司總裁,溫文爾雅、彬彬有禮的外表下,是一顆滾燙的心,執著于斯,雖九死而未悔。

　　中國抗癌原創新藥“百死一生”成功“破冰”

　　2015年1月,微芯生物在深圳召開新聞發布會,對外宣布:中國自主知識產權的原創抗癌新藥西達本胺獲準全球上市。這意味著中國有了自己原創的抗癌新藥,中國藥物研發已從仿制、高仿,逐步走入與發達國家同水平甚至超前的獨立創新階段。

　　這一消息猶如一顆引爆抗癌藥物市場的重磅炸彈,引發廣泛關注。世界上生物制藥領域有許多頂尖科學家,但一輩子能研制出一種原創藥的鳳毛麟角。魯先平是誰?魯先平是中國協和醫科大學分子生物學與腫瘤生物學博士,美國加州大學藥理系博士后。2001年,懷著回報祖國的想法,他和另外5位海歸創立了微芯生物,從事原創新藥的研發。

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