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國家藥監局回應“地溝油制藥”影響尚待評估

  全程導醫網 健康焦點:8月31日,國家食品藥品監督管理局在官網上發布公告稱,部分媒體報道中“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾產生誤解。目前,該局已派出調查組展開調查,并組織專家檢索國內外有關文獻,評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響。

  近日,有媒體報道,健康元藥業集團全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用摻有地溝油成分的豆油,生產7-氨基頭孢烷酸(7-ACA),并銷售給制藥企業。7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體。健康元藥業集團董事長朱保國在8月30日發表聲明稱,其公司采購的地溝油只是用來做培養基,作為頭孢菌發酵的營養液使用,“經過滅菌、超濾、酒精洗脹等工序,地溝油的毒素衍生性會消除,公司生產的7-ACA完全合格”。

  國家食品藥品監督管理局在公告中稱,制藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素的過程復雜,先要經過繁雜、精細的工藝,將其制成頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。公告強調,制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關,對供貨企業進行審計,嚴防不合格化工原料進入制藥環節,加強對油脂類原輔材料的檢查,確保藥品安全有效。

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