全程導醫網   徐州衛生：根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》和國家局《關于藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知》(國食藥監安〔2004〕108號)，徐州市食品藥監局加強對轄區內藥品生產委托檢驗工作的監督管理，列入藥品生產環節監管的一項重要工作之一。一是嚴格規范委托檢驗行為。藥品生產企業進行委托檢驗前，應先對受托方的檢驗資質、儀器設備、人員素質以及管理制度等進行綜合評估，確認符合條件后方可簽訂委托檢驗合同，對符合要求申報單企業，按照申報程序準備相關資料，填寫《藥品生產企業委托檢驗備案表》，徐州市食品藥監局對申報進行審核、確認后報送省局。二是切實加強委托檢驗的日常監管。徐州市食品藥監局將《藥品生產企業委托檢驗備案表》納入企業監管檔案，在日常監管中將企業委托檢驗行為列入檢查范圍。建立定期檢查制度，確保每年對藥品生產企業委托檢驗情況進行不少于兩次的現場檢查。如發現委托檢驗存在違法違規行為的，立即向省局報告。