全程導醫網 徐州健康信息：9月19日，國家發展改革委高技術司發布2016年度國家地方聯合工程研究中心（實驗室）公示名單，依托徐州醫科大/徐醫附院建設的“腫瘤生物治療國家地方聯合工程實驗室”獲得批準。這是在建設‘江蘇省腫瘤生物治療協同創新中心”的基礎上，徐州醫科大學及徐醫附院首獲國家級科研平臺，實現了徐州醫科大學及附院國家級重大科技創新平臺零的突破。

　　國家地方聯合工程實驗室獲批

　　標志著腫瘤生物治療跨越新臺階

　　依托于徐州醫科大學、徐醫附院建設的“腫瘤生物治療國家地方聯合工程實驗室”獲得批準，實現了徐州醫科大學及附院國家級重大科技創新平臺零的突破，意義重大。何為國家地方聯合工程實驗室？

　　據介紹，國家地方聯合工程實驗室建設是按照2010年國家發展改革委發布的《加強區域創新基礎能力建設工作指導意見》要求開展的。建設工作以推進國家創新體系建設和國家、地方兩個層面創新基礎能力的合理布局為目標，在國家高技術產業基地、地方特色產業鏈、地方主導產業等有較好創新資源基礎的領域，選擇具有地方特色和優勢的省級工程實驗室，給予國家地方聯合實驗室命名和項目支持。

　　腫瘤生物治療國家地方聯合工程實驗室主任、江蘇省腫瘤生物治療協同創新中心主任、徐州醫科大學副校長、徐醫附院腫瘤中心主任、博士生導師鄭駿年教授介紹：腫瘤生物治療國家地方聯合工程實驗室的總體發展戰略與思路是，以依托徐州醫科大學及附院建設的“江蘇省腫瘤生物治療協同創新中心”為基礎，遵循“產業引領、臨床導向、特色發展、協同創新”原則，依托實驗室現有研發平臺和合作企業的產業化條件，重點解決腫瘤生物治療領域自體免疫細胞治療、溶瘤病毒治療、靶向抗體研發核心技術難題，建立工程化平臺、試驗驗證平臺和臨床應用平臺，加強中試研究，縮短產業周期，開發出抗腫瘤細胞產品和生物藥物。利用工程實驗室多學科融合、多團隊協同、多技術集成、多平臺匯聚的優勢，通過與國內抗腫瘤藥物龍頭企業及生物公司合作，重點突破制約腫瘤生物治療發展的關鍵問題，全面提升我國腫瘤生物治療基礎研究、應用技術、成果轉化和臨床治療水平，助推腫瘤生物治療行業產業持續創新能力。

　　據悉，腫瘤生物治療國家地方聯合工程實驗室的成功獲批，標志著徐州醫科大學、徐醫附院在腫瘤生物治療領域的水平及國內影響力跨越了一個新的臺階，也是徐州醫科大學、徐醫附院首次獲得國家級重大科技創新平臺項目。徐醫附院將以此為契機，大力提升腫瘤生物治療臨床水平，為提高腫瘤患者治療效果作出應有貢獻。

　　開展腫瘤生物治療臨床研究　國內較早、項目齊全、水平領先

　　說起腫瘤生物治療臨床研究，其實早在1990年，徐醫附院就開始LAK、TIL細胞治療腫瘤臨床應用研究，是國內首批、江蘇較早開展單位。

　　其中，2005年開始CIK、CD3AK、γδT、NK細胞臨床應用，是國內開展免疫細胞治療較早、項目較全的單位。2009年建成省內面積較大的GMP免疫細胞制備室，開展免疫細胞治療腫瘤臨床試驗，治療包括腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、肺癌、肝癌、血液腫瘤等，在防止腫瘤復發、改善患者生活質量、減輕放化療不良反應方面取得確切療效。2016年完成全國首例人源化CD19CAR-T細胞治療白血病并取得成功，1例2歲白血病患兒治療成功，是目前世界上治療成功最小患者。目前在美國NIH已申請3項CAR-T細胞治療白血病國際臨床試驗，已優化了DC、CIK、CD3AK.γδ T、TIL、NK及CAR-T等十余種免疫細胞誘導技術。獲江蘇醫學科技二等獎2項、省醫學新技術引進獎6項。

　　制定自體免疫細胞治療腫瘤規范　成為全球率先通過美國AABB認證單位

　　據了解，利用免疫細胞治療提高腫瘤治療效果，重在規范地開展臨床應用。2012年“自體免疫細胞治療腫瘤規范化研究”獲得江蘇省臨床健康專項200萬元資助，經過3年臨床試驗，建立7項技術規范和臨床標準，包括細胞前體采集標準、細胞制備技術標準、細胞質量控制標準、細胞臨床應用方案標準以及細胞治療療效評估標準，順利完成江蘇省臨床醫學科技專項。

　　為了免疫細胞治療達到國際標準規范，2013年10月申請成為美國AABB會員并啟動國際認證。AABB是專注于輸血醫學與細胞治療的國際組織，其細胞治療標準被公認為最嚴苛的國際細胞治療通行規范。2015年5月順利通過初審。2015年11月18日由AABB高級評審員MarV Elizabeth Smith擔任現場檢查官，嚴格按照AABB認證的標準流程，通過現場觀摩、人員訪談、文檔記錄查閱等形式，對免疫細胞臨床采集、實驗室處理和臨床應用三大方面進行全面評估。2016年1月正式收到AABB認證證書。成為國內率先通過美國AABB國際認證單位。

　　腫瘤生物治療研究　　已形成特色、水平達到國內領先

　　徐州醫科大學、徐醫附院開展的腫瘤生物治療研究已經形成特色、水平達到國內領先。開展的免疫細胞制備技術研究，優化DC、CIK、CD3AK、γδT、NKT及CAR-T等免疫細胞制備技術，申請國家發明專利5項，其中‘高細胞毒活性CIK細胞制備技術”、“運載荷載細胞因子的雙調控溶瘤腺病毒的新型CIK細胞”、“嵌合抗原受體(CAR-T) hFVI-IL-CD8 -OX40-CD3ζ及其用途”3項技術已獲授權，CAR-T項目還是該領域國內第一項授權專利。其他2項專利“Vα 24NKT細胞擴增技術”，高純度、高細胞毒活性γδ T細胞制備技術”也進入實質審查。

　　近年他們提出以CIK細胞作為溶瘤病毒載體，即“細胞一病毒一基因”治療腫瘤技術，利用CIK細胞運載經改造的僅在腫瘤細胞中增殖的雙重調控溶瘤腺病毒，同時選用相關細胞因子作為病毒攜帶的治療基因，克服其全身應用帶來副作用的同時，刺激CIK細胞活化、增殖。此研究屬于創新研究，有望為生物治療提供新的方向。

　　近3年在腫瘤生物治療領域獲得國家自然基金24項，其中2013年、2015年均獲得9項，2014年6項，獲得課題數量在同領域國內領先。獲部、省、廳級獎勵16項，包括教育部自然科學二等獎2項、中華醫學科技三等獎1項、江蘇省科技進步三等獎5項。以研究所作為通訊單位，在Cancer Cell、Immunity、Nat Commun、PNAS共發表SCI論文125篇，最高IF 23.5。申請國家發明專利13項，授權9項，其中2項獲江蘇省百佳專利。

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