全程導醫網 健康要聞：一是嚴把責任落實關。對監管人員進行分組分工，明確工作責任;對檢查單位進行分片監管，責任到人，實行全覆蓋監管。強化生產企業質量意識，各企業負責人為藥品質量第一責任人，質量管理人員為藥品質量主要責任人，明確企業是守信自律、規范管理的主體。

　　二是嚴把日常檢查關。結合藥品安全“兩打兩建”等專項整治行動，以生產藥品日常質量管理情況、新版GMP貫徹落實情況為重點內容，逐一檢查，深入排查安全隱患，做到全程動態監管。

　　三是嚴把問題整改關。每次檢查時，均將上次檢查存在的問題作為檢查的重點內容，對于多次督導拒不整改的，依照相關法律法規，嚴格行政處罰，絕不姑息。

　　四是嚴把培訓指導關。加強技術指導，幫助企業解決硬件改造、軟件完善和材料申報等實施中存在的共性難點問題，積極創造認證交流平臺，開展新修訂藥品GMP培訓，安排專題研討，進行經驗交流及實地參觀學習，提高企業對新版GMP的認知與執行水平。