全程導醫網綜合報道  法國聚植入修復體公司(PIP)使用劣質隆胸硅膠的丑聞近日在全球引起軒然大波。事實上，美國食品和藥物管理局(FDA)早在11年前已經就此公司硅膠的安全性提出警告。

　　美國FDA日前表示，早在2000年5月，該機構就已派遣調查人員前往PIP設在法國東南部濱海拉塞訥的工廠進行檢查。此后不久，FDA即向PIP創始人、目前已遭國際刑警組織通緝的讓—克洛德·馬斯發出警告信，指出其工廠生產的隆胸填充物“摻假”，生產過程違反了至少11項產品質量管理規范。

　　美國FDA當年即公開了這一警告信，其中指出的問題主要涉及隆胸所用鹽水填充物。但有關劣質硅膠的警示信息當年是否通知了法國相關部門，目前還不能確認。

　　法國政府去年以使用工業用硅膠而不是醫用硅膠為由，要求PIP生產的隆胸硅膠撤出市場。法國政府本月23日建議國內大約3萬名使用PIP產品隆胸的女子移除體內硅膠，擔心劣質硅膠會在人體內破裂，進而引發炎癥。

　　PIP于1991年成立，一度是全球第三大硅膠植入物生產商，年產量約為10萬件，其中80%出口國外。