全程導醫網 徐州行業信息:為進一步落實提取物管理要求,強化中藥提取物監管,按照國家、省關于開展中藥提取物專項檢查的通知要求,近日,徐州食藥監局對轄區內中藥提取物生產企業、中藥生產企業開展中藥提取物專項檢查。
一是制訂實施方案。向各縣市區局和轄區內生產企業傳達國家總局和省局關于開展中藥提取物專項檢查的要求,充分認識強化持續中藥提取物監督管理工作的重要意義,進一步加強提取物生產和使用環節的監管力度,堅決維護中藥生產經營秩序,強調企業要強化藥品質量安全責任意識,自主自覺按照規范進行生產。二是督促企業自查。要求凡涉及到中藥提取物生產和使用的企業,對照檢查內容分類分重點、全面深入排查,對發現的問題要及時整改并做好記錄,完成自查報告;三是全面監督檢查。根據我市監管實際和品種特點進一步細化檢查方案,對中藥提取物生產企業、中藥生產企業和集團內共用、異地設立提取車間的藥品生產企業,嚴格按照國家總局和省局要求開展全覆蓋現場檢查,對中藥提取物備案實施情況逐一進行核實并開展延伸檢查,重點關注中藥提取物來源合法性、提取物生產合規性及提取物存儲轉運環節質量保證措施落實是否到位。
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