全程導醫網 徐州行業信息：11月14日下午2點，市一院在門診九樓會議室召開了2018年第四季度倫理委員會會議。倫理委員會委員、主要研究者、碩士研究生導師、碩士研究生等參加了會議。

　　倫理辦秘書李莉同志首先通報了放療科、核醫學科、腫瘤診療中心吳小進主任《全國多中心、前瞻性肝癌極早期預警標志物篩查項目》（組長單位：國家肝癌科學研究中心、上海東方肝膽醫院）和神經內一科何清主任《高危顱內外大動脈狹窄強化藥物治療研究項目》（國家科技部重大慢性非傳染性疾病防控研究重點專項【國科生字2017-28號】，組長單位：首都醫科大學附屬北京天壇醫院）兩個科研項目的倫理快速審查情況。

　　主任委員趙玉良同志主持會議，委員們接著對眼科張正培主任2017年獲批的市科技計劃項目《康柏西普玻璃體腔注射治療對視網膜分支靜脈阻塞伴黃斑水腫的臨床治療》進行倫理審查；對眼防所李婕新技術應用課題《玻璃體腔注射抗VEGF藥物的全身藥代動力學研究》進行倫理審查；對徐州醫科大學碩士研究生導師張正培帶教的碩士研究生王嫣研究生畢業課題《增生性糖尿病視網膜病變玻璃體切除術前康柏西普預處理時機的臨床研究》進行倫理審查。倫理委員到會表決人數12人，超過半數，符合倫理委員會制度和章程。

　　倫理委員會和藥物臨床試驗是三級甲等醫院評審（2017版）和省臨床重點專科評審（2017版）的重要內容。2018年，​市一院成立了臨床試驗機構管理辦公室，制定了創建國家藥物臨床試驗機構工作計劃表，編制了倫理委員會工作制度、SOP、應急預案和藥物臨床試驗機構工作制度、SOP、應急預案及眼科、口腔科、神經內科等十個參創科室的工作制度、SOP、應急預案，編印了《倫理和藥物臨床試驗習題集》，撰寫了倫理辦和機構辦重點工作工作清單，充實了倫理委員會和機構辦相關工作人員，成立了機構中心藥庫，外聘GCP專家來醫院開展院內GCP輔導培訓十余次，組織職工外出參加國際、省、市級GCP培訓五批共計80人次。為倫理審查工作的規范化開展和創建國家藥物臨床試驗機構夯實基礎。

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