全程導醫網 徐州行業信息：食品藥品安全是國家公共安全體系的重要組成部分。為做好食品藥品安全監管工作，“十三五”以來，市食藥監局按照市委市政府和省局的部署要求，圍繞“保食品藥品安全”主題主線，全面落實食品藥品安全責任制，完善推進“兩法銜接”工作，強化源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控監管措施，嚴格監管、嚴厲查處，協同配合、社會共治，守住了不發生源頭性、系統性風險底線，食品藥品安全監管取得明顯成效，食品藥品安全形勢持續穩中向好。

　　落實“四有兩責” 壓實食品藥品安全責任

　　為認真貫徹落實國家和省、市關于加強食品藥品安全的決策部署，我市加強組織領導，健全責任體系，明確職責層層抓落實，常態化推進“四項督查”食品藥品安全。由市委市政府主要領導親自調度，分管市長主動抓落實，滾動排查問題隱患，采取銷號方式推進解決，并進行月調度、季通報。市政府分管領導主持召開全市食品藥品安全工作會議，下發重點工作安排，與各縣(市)區政府、市食安委14家核心成員單位分別簽訂食品藥品安全責任書;與此同時，各縣(市)區也層層簽訂責任書，明確責任分工，形成一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

　　嚴格落實“四有兩責”，其中“四有”指基層監管有責、有崗、有人、有手段;“兩責”指日常監管、監督抽驗責任。市食藥監局將食品藥品安全作為監管首要責任，調整充實食品藥品安全工作力量，加強機構建設，推動監管力量下沉，工作重心下移，努力解決監管“最后一公里”問題。目前，在鄉鎮(街道)設置了81個食品藥品安全監管派出機構，各行政村(社區)均設立有1至2名食品藥品安全協管員，健全了縣、鎮、村三級監管網絡，對轄區食品藥品生產經營單位實現全覆蓋。

　　修訂市、縣(區)食品藥品監管事權劃分辦法，明確市縣兩級事權，并通過目錄清單的形式進一步明確了職責范圍。同時，對市食藥監局保留的6個行政審批事項申請要件清單進行梳理和清理，今年以來，市審批窗口共受理行政許可材料205份，核發許可證209張，辦理醫療器械備案195家。

　　為進一步壓實企業主體責任，市食藥監局將有序推進“十三五”食品藥品安全規劃實施，進一步完善食品藥品安全部門之間、區域之間溝通銜接機制，強化監管信息、輿情信息和資料數據的共享，凝聚工作合力;進一步細化分解食品藥品安全督查、考核內容，層層簽訂食品藥品安全目標管理責任書，通過量化評分的形式，科學考評各地各部門食品藥品安全監督管理職責落實情況。通過加強教育培訓、完善誠信體系、嚴懲違法違規行為，督促企業真正把食品藥品安全第一責任人的責任履行到位、落實到位。

　　強化專項治理 夯實食品藥品安全基礎

　　為嚴守食品藥品安全底線，進一步夯實食品藥品安全基礎，市食藥監局堅持源頭治理，強化專項治理。今年以來，對食品、食品添加劑生產企業開展日常巡查699家，出動檢查2042人次，檢查中發現問題853個，整改完成率100%。嚴格落實GMP跟蹤檢查要求，監督檢查我市多家基本藥物企業，出具《藥品銷售證明書》23 份、《接受境外制藥廠商委托加工藥品備案表》6份，對483個制劑品種逐品種進行風險評估，特殊藥品生產經營企業檢查覆蓋率200%。加強高風險醫療器械生產經營企業的監督檢查力度，綜合運用全項目檢查、飛行檢查、日常檢查、跟蹤檢查、責任約談等多種形式強化監管，共檢查經營企業59家，下發責令整改通知書5份、約談5家，移交稽查立案查處3件。

　　在此基礎上，市食藥監局以“開展一項行動規范一個行業”為抓手，提升食品藥品安全整體水平。結合國家總局發布不合格藥品通告，組織開展藥品安全專項檢查，重點檢查藥品經營管理不規范、群眾投訴多的藥店，醫院及其周邊、繁華商業區、公眾聚集場所附近涉藥單位，凈化藥品市場環境。深入開展嬰幼兒奶粉、水產品、冷凍食品和校園周邊食品等專項檢查，全市共出動執法人員10220人次，檢查經營者4913戶次，發現并整改問題154個。持續開展美容機構、保健食品會銷整治工作，共出動執法人員820人次，檢查相關場所、經營戶400家，會銷企業39家，有力維護了保健食品經營市場秩序。

　　為加強餐飲食品安全監管，繼續在小餐飲規范店、學校食堂、集體配送單位、政府定點接待單位、中央廚房、大中型餐館等重點單位實施“明廚亮灶”工程，并在各縣(市)區主要道路范圍內全面推廣“明廚亮灶”工程，設置全景透明玻璃墻、安裝監控等以實現食品操作規范化，推進餐飲業質量安全提升。并聯合教育部門開展中小學校和幼兒園食品安全監督檢查，共出動檢查人員3065人次，檢查學校食堂1184家，責令整改288家，責令停業整頓41家，立案12件。持續推進豐縣、沛縣、睢寧、邳州、新沂等地中小學營養配餐，成立聯合督查組對全市集體用餐配送單位開展食品安全重點檢查工作，對轄區內為學生供餐的集體用餐配送單位進行了全面的監督。

　　下一步，該局還將圍繞群眾關心關注的米面、豬肉、蔬菜、豆制品等重點品種及大型集體聚餐活動開展專項治理，常態化組織食品藥品安全督查。并繼續深化食品安全監督量化分級管理工作，推進“五小”整規提升和集聚區建設，實施“明廚亮灶”工程，學校食堂推行“五常”“6T”“7S”等管理方法。嚴格食品藥品生產經營許可，持續推進食品生產追溯系統建設和新修訂藥品GSP、GMP及食品安全法實施，強化藥品生產經營電子監管，連鎖企業落實“八統一”要求，健全完善藥品追溯系統。加大扶持力度推動醫藥工業可持續發展，推進恩華、萬邦和九旭等醫藥企業項目審查審評、品種轉移、產品注冊、認證檢查等，幫助企業解決質量管理和生產經營中遇到的困難和問題，以推動醫藥產業快速發展。

　　加強監管能力 推動食品藥品安全形勢持續改善

　　為提升技術支撐能力，我市加快建立食品安全快檢體系，在主城區已建5家農貿(批發)市場、商超透明快檢室的基礎上，又在全市推廣透明快檢室建設。同時，深化“你點我檢”進市場工作，建立食品“你點我檢”進市場快檢點，確保每周一個工作日“你點我檢”進市場(兩個市場或商超)，建立常態化、規范化工作機制，豐富食品“你點我檢”監管品牌內涵。當前，銅山、沛縣、邳州、睢寧、新沂等地檢驗檢測機構整合和快檢體系建設扎實推進，實現法檢和快檢的同步建設、同步培訓、同步投入運行。

　　為提升綜合保障能力，市食藥監局還注重加強制度建設。建立了食品藥品安全突發事件應急處置、輿情監控、食品農產品市場準入與產地準出銜接機制，出臺《徐州市食物中毒事故調查處置程序(試行)》《執法案例指導和法治問題排查規范》等，進一步簡化食品藥品安全應急處置程序，做到有章可循。并在銅山、云龍等地組織開展突發事件應急演練，提高現場處置能力和水平。與公安機關密切配合，不斷完善案件查辦機制，設立駐局警務室，與進出口檢驗檢疫局簽訂食品安全監管合作備忘錄，在監管執法、打擊違法犯罪、應對突發事件、共享檢驗資源等提升工作合力。

　　提升社會共治能力，加強宣傳引導，將3月份定為“食品藥品安全宣傳月”，結合全市發揮“三個作用”、推進“兩聚一高”活動，利用“四位一體”宣傳平臺大力開展食品藥品安全宣傳活動，深入開展講文明樹新風公益廣告宣傳，培育踐行社會主義核心價值觀。相繼組織“百千萬”走訪、“關注民生、共同維權”進社區和“12331主題日”宣傳服務活動，發布典型案件和消費警示，聽取民意、了解民生，指導群眾安全飲食、合理用藥。

　　為進一步破解民生熱點問題，我市將注重抓創建，堅持源頭控制、產管并重、重點治亂，推動食品藥品安全形勢持續改善。一方面，進一步落實全省“雙安雙創”現場精神，推進江蘇省食品安全城市創建、農產品質量安全縣創建，督促參創縣(市、區)對標找差，深入推進創建工作。同時，繼續推進餐飲示范、示范商超等示范創建工程，培育先進典型進行推廣，以點帶面推動全市食品安全整體水平提升。

　　另一方面，進一步加強麻醉藥品、精神類藥品、含麻制劑等特殊藥品監管，推進食品安全快檢室建設工程，突出加強鄉鎮食品安全快檢功能建設，重點開展食品抽樣快檢、農藥殘留快檢等，推動食品安全“你點我檢”常態化管理，深化農村食品藥品安全、中藥飲片、保健食品非法添加、化妝品標識標簽等食品藥品專項整治，監督檢查重點向城鄉接合部和農村延伸。

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