全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：為進(jìn)一步落實(shí)提取物管理要求，強(qiáng)化中藥提取物監(jiān)管，按照國家、省關(guān)于開展中藥提取物專項(xiàng)檢查的通知要求，近日，徐州食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)、中藥生產(chǎn)企業(yè)開展中藥提取物專項(xiàng)檢查。

　　一是制訂實(shí)施方案。向各縣市區(qū)局和轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)傳達(dá)國家總局和省局關(guān)于開展中藥提取物專項(xiàng)檢查的要求，充分認(rèn)識強(qiáng)化持續(xù)中藥提取物監(jiān)督管理工作的重要意義，進(jìn)一步加強(qiáng)提取物生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，堅(jiān)決維護(hù)中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，強(qiáng)調(diào)企業(yè)要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識，自主自覺按照規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。二是督促企業(yè)自查。要求凡涉及到中藥提取物生產(chǎn)和使用的企業(yè)，對照檢查內(nèi)容分類分重點(diǎn)、全面深入排查，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)整改并做好記錄，完成自查報(bào)告;三是全面監(jiān)督檢查。根據(jù)我市監(jiān)管實(shí)際和品種特點(diǎn)進(jìn)一步細(xì)化檢查方案，對中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)、中藥生產(chǎn)企業(yè)和集團(tuán)內(nèi)共用、異地設(shè)立提取車間的藥品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)格按照國家總局和省局要求開展全覆蓋現(xiàn)場檢查，對中藥提取物備案實(shí)施情況逐一進(jìn)行核實(shí)并開展延伸檢查，重點(diǎn)關(guān)注中藥提取物來源合法性、提取物生產(chǎn)合規(guī)性及提取物存儲轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量保證措施落實(shí)是否到位。