全程導醫網 徐州行業信息:近日,徐州市食藥監局藥品生產處處長吳慧明一行深入江蘇九旭藥業有限公司檢查指導五虎口服液產品注冊現場核查工作。睢寧縣市場監督管理局局長胡鵬,藥械科監管人員一同檢查。
檢查組一行深入江蘇九旭藥業有限公司,從中藥材原輔料領取、稱量粉碎、混合、提取濃縮、收膏灌裝、軋蓋到成品包裝等生產全過程進行檢查,查看原輔料庫、成品庫、實驗室等質量安全控制點,調閱人員資質、設施設備、供應商資質、工藝驗證、清潔驗證、批記錄、穩定性考察數據、偏差變更等文件。分別抽取連續生產三個批次的產品并封存送檢。隨后,檢查組對檢查中發現的問題與企業負責人、生產負責人進行了面對面的溝通和交流。胡局長在聽取了檢查組反饋意見后給企業提出了幾點要求:一、企業要重視此次檢查提出的缺陷項目,在規定時限內完成整改。睢寧縣市監局積極配合檢查組完成整改監督檢查工作。二、藥品生產企業要時刻牢記藥品質量安全風險防控意識,要嚴格按照藥品GMP組織生產,不斷提升產品質量和安全生產管理水平。三、縣局將服務寓于監管之中,在做好日常監管的同時,為企業的發展保駕護航。
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