全程導醫網 徐州行業信息:沛縣食品藥品監督管理局三項措施加強藥械不良反應監測!
一是完善監測網絡。把監測工作延伸基層單位,建立完善監測網絡體系,到目前為止藥械不良反應監測報告點遍及各級醫療機構、藥械零售企業、連鎖門店,全縣藥械不良反應監測點共計222家,其中醫療機構170家,經營企業49家。
二是健全監測機制。采取多種形式和方法向各級醫療衛生單位和藥品經營企業宣傳安全用藥用械、合理用藥的意義及濫用藥品的危害,要充分認識加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告工作的重要性,站在注重民生的高度,積極履行藥械不良反應/事件報告和監測的法定義務,;同時利用“315”、“安全用藥月”等活動向公眾宣傳安全用藥用械、合理用藥的意義及濫用藥品的危害,普及藥品不良反應和醫療器械不良事件監測知識,增強公眾及涉藥械單位的報告意識。截至目前,已上報藥品不良反應報告581例,其中新的一般不良反應96例,嚴重的不良反應2例,器械不良事件報告194例。
三是提升監測質量。每月定期對藥品經營、藥械經營使用單位的監測人員開展藥品和醫療器械監測工作培訓,并對全縣報告單位填報的藥品不良反應/事件報告(即原始錄入報告)開展質量評估工作,通報每月藥品醫療器械不良反應監測報告情況,有效保證報告的時效性、真實性和規范性,為指導合理用藥用械和上市藥械質量安全再評價提供科學依據。
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