全程導醫網 健康焦點:7月18日上午,英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的“希瑞適®”獲得國家食藥監總局上市許可,成為國內首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美國上市后的第十個年頭。
等了這么多年,
真是女性朋友們的福音啊!
中國已經等了10年
中國醫學科學院、北京協和醫學院腫瘤研究所喬友林教授隨后也向記者證實:“確實已經獲批”。這個消息令喬友林興奮不已,今年3月喬友林在接受封面新聞采訪時,預測今年內疫苗有望獲批上市。 “太不容易了,中國人等這個疫苗已經等了10年。”
HPV疫苗,俗稱宮頸癌疫苗,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發其他相對少見的癌癥,如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。
2006年,全球第一支HPV疫苗Gardasil(加衛苗)在美國獲批上市。漫長的十年間,全球多個國家和地區都將HPV疫苗免費提供給青少年。這些年間,由于中國大陸因為新藥審評標準存在爭議,HPV疫苗遲遲無法獲批。
我國每年新發宮頸癌人數約占全球12%
根據 2014 年 WHO 世界癌癥報告顯示,2012 年,我國估計新增大約有 6.2 萬新發宮頸癌患者,總發病率為 9.4 / 10 萬人/年。雖然發病率較東亞地區及世界平均水平低,但由于我國人口基數大,每年新發病人數量占了全球的 12%。
宮頸癌是中國15 歲至44 歲女性中的第二大高發癌癥,每年約有 13 萬新發病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的 28% 以上。在全球范圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

而近年來,包括梅艷芳,李媛媛等多位女星因宮頸癌離世等消息,使公眾對這一疾病的關注度也明顯較高。
不少市民前往香港,花更高的價格注射宮頸癌疫苗。而這種情況將在明年初得到解決。而根據一財消息,宮頸癌疫苗在中國注冊用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市。
9種癌癥與HPV感染關系密切
2008 年,德國科學家哈拉爾德·楚爾·豪森因揭示宮頸癌與 HPV 有關,獲得了諾貝爾生理學或醫學獎。
然而,高危型 HPV 不僅會誘發宮頸癌,而且還會誘導其他癌癥的發生。根據美國最新一項分子流行病學調查顯示,在以下 9 種癌癥中均可檢測到高危 HPV 型別 DNA 存在,特別是宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌中的 HPV 基因的分布比例高達 90% 以上。

哪些人應接受疫苗接種
人群有效性隨著年齡增加而下降。女性較男性發生更多 HPV 相關癌癥,所以青少年女性進行 HPV 接種較成年女性或青少年男性更佳。目前尚無研究對比,但是接種疫苗的先后順序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。
美國疾控中心和美國婦產科學會推薦 9~26 歲女性接受疫苗接種,HIV 感染的 9~26 歲女性也建議接種 HPV 疫苗。鼓勵女孩在暴露于 HPV 年齡來到前就進行 HPV 疫苗接種。
年齡的限制并不是絕對的,關鍵是看有沒有性生活,HPV 疫苗對于無性生活史的女性效果最佳,如果到 35 歲仍沒有性生活,那么這個時候接種也完全是劃算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。
有過性生活以后就不能接種 HPV 疫苗了嗎?不是,基本上隨時都可以接種,只是性生活一旦開始,感染 HPV的機會大大增加,官方機構從藥物經濟學角度來考慮,覺得不劃算。
什么是HPV?
HPV(Human papillomavirus)中文名稱是人類乳突病毒(或稱人類乳瘤病毒)能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。

2008 年諾貝爾醫學獎授予發現 HPV 與宮頸癌關系的德國科學家Harald zur Hausen,他首先發現了 HPV導致宮頸癌 ,最終證明HPV感染是引起宮頸癌發生的主要病因,這一重大發現是日后 HPV 疫苗研發的根本依據。
宮頸癌疫苗是怎么回事?
宮頸癌疫苗,更嚴謹的叫法應該是 HPV疫苗,是針對 HPV宮頸癌高危型的疫苗,目前有三種:二價、四價和九價。這里的價,就是針對病毒亞型的種類數,二價疫苗針對最高危的兩型(16、18 型),四價針對四型(6、11、16、18),九價針對九型(6、11、16、18、31、33、45、52、58)。價數越多,可以預防的 HPV 類型越多。
當前有兩種HPV疫苗已廣泛用于宮頸癌預防,一種是Cervarix,另一種是Gardasil。

HPV疫苗可以百分之百預防宮頸癌嗎
不能!HPV疫苗并不能百分之百地預防宮頸癌,也不能治療宮頸癌。因為當前的疫苗未能針對全部致癌的病毒亞型;因此,HPV疫苗也不能代替體檢中的宮頸防癌檢查。
HPV疫苗安全嗎?
其安全性與有效性已經被FDA與美國疾病預防控制中心(CDC)證實,同時世界上已經有100多個國家引進了這2種疫苗。WHO也積極促進HPV疫苗的應用,從近年幾千萬的使用者來看,它經受住了考驗。至于更加遠期的安全性,需要時間來回答。
宮頸癌是全球女性的第二大癌癥殺手,每年有大約60萬新發病例,并有超過30萬人死于此病
HPV感染不僅僅導致宮頸癌。90%的肛門癌 40%的陰道癌和12%的頭頸癌與其密切相關,也就是說,關于HPV的問題連男性朋友也需要重視。
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