全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康焦點(diǎn)：第一章 總 則
第一條 為了提高出生人口素質(zhì)和減少先天殘疾發(fā)生，推動全市新生兒疾病篩查工作健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》和《江蘇省新生兒疾病篩查管理辦法》(試行)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本管理辦法。
第二條 新生兒疾病篩查是指在新生兒期對嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項(xiàng)檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。
第三條 新生兒疾病篩查實(shí)行知情同意原則。篩查對象為服務(wù)區(qū)域內(nèi)出生的活產(chǎn)兒。設(shè)有產(chǎn)科或新生兒診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)開展新生兒疾病篩查。篩查病種分為新生兒先天性遺傳代謝性疾病和新生兒聽力障礙，其中新生兒先天性遺傳代謝性疾病包括先天性甲狀腺功能減低癥（基礎(chǔ)項(xiàng)目）、苯丙酮尿癥（基礎(chǔ)項(xiàng)目）、先天性腎上腺皮質(zhì)增生（新增項(xiàng)目）和串聯(lián)質(zhì)譜法26種遺傳代謝病檢測（新增項(xiàng)目）。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和新生兒疾病篩查范圍擴(kuò)大，由市級衛(wèi)生計生行政部門確定新增篩查病種。
第四條 衛(wèi)生計生行政部門主管新生兒疾病篩查工作。各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將其納入衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展計劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采取措施，使新生兒疾病篩查工作健康發(fā)展，并對于新生兒疾病篩查工作做出顯著成績者予以表彰。
第五條 新生兒先天性甲狀腺功能減低癥（基礎(chǔ)項(xiàng)目）、苯丙酮尿癥（基礎(chǔ)項(xiàng)目）、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（新增項(xiàng)目）和串聯(lián)質(zhì)譜法26種遺傳代謝病檢測（新增項(xiàng)目）工作由江蘇省新生兒疾病篩查徐州市分中心(以下簡稱市新篩分中心)負(fù)責(zé)；聽力障礙篩查工作由提供助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展，不具備開展條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)分娩的新生兒的聽力篩查由轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第六條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種形式，開展新生兒疾病篩查科普知識宣傳教育，動員社會參與和支持新生兒疾病篩查工作。
第七條 加強(qiáng)新生兒疾病篩查科技協(xié)作，形成篩查服務(wù)、質(zhì)量控制、科學(xué)研究與新生兒疾病防治工作相互依托，共同發(fā)展的合理格局。
第八條 鼓勵企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和個人自愿捐資，支持開展新生兒疾病篩查工作和為經(jīng)濟(jì)貧困病兒提供治療幫助。
第二章 組織管理
第九條 市衛(wèi)生計生委主管全市新生兒疾病篩查工作，負(fù)責(zé)全市新生兒疾病篩查工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、資金管理等工作，并委托市新篩分中心負(fù)責(zé)全市新生兒疾病篩查日常管理工作。
第十條 各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)其所轄區(qū)域內(nèi)的新生兒疾病篩查工作，并依法實(shí)施監(jiān)督管理，確保提供助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的采血、送檢、陽性召回、經(jīng)費(fèi)監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)規(guī)范運(yùn)行。
第十一條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員必須取得衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。任何醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未經(jīng)省級及以上衛(wèi)生計生行政部門審批不得開展新生兒疾病篩查工作。
第十二條 市新篩分中心設(shè)在市婦幼保健院（所），負(fù)責(zé)全市新生兒疾病篩查工作的組織實(shí)施、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制和監(jiān)督考核，負(fù)責(zé)全市新生兒疾病篩查工作中的檢驗(yàn)、可疑陽性患兒確診及確診患兒的診治工作（具體工作職能詳見附錄1）。各縣(市)、區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)設(shè)立新生兒疾病篩查管理辦公室，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)新篩標(biāo)本的收集、驗(yàn)收、遞送、信息核對和篩查經(jīng)費(fèi)的收取、上繳工作，同時負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制和可疑患兒的追蹤隨訪、陽性患兒的召回聯(lián)系等工作。
第十三條 各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本單位新生兒的血標(biāo)本采集、保存、遞送，篩查信息統(tǒng)計上報和篩查經(jīng)費(fèi)的代收、上繳工作。
第十四條 開展新生兒疾病篩查工作的各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)密切配合，共同協(xié)調(diào)，確保篩查工作網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
第三章 經(jīng)費(fèi)管理
第十五條 新生兒疾病篩查經(jīng)費(fèi)由市新篩分中心統(tǒng)一管理，賬戶設(shè)在市婦幼保健院，實(shí)行專賬管理，專項(xiàng)核算，所有費(fèi)用的收支均須嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)管理規(guī)定。
第十六條 新生兒遺傳代謝病篩查費(fèi)用由新生兒遺傳代謝病采血機(jī)構(gòu)按照國家、省、市相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一收取。一是根據(jù)徐州市物價局、徐州市衛(wèi)生和計劃生育委員會、徐州市人力資源和社會保障局、徐州市財政局《關(guān)于印發(fā)徐州市公立醫(yī)院醫(yī)藥價格綜合改革實(shí)施方案的通知》(徐價醫(yī)〔2015〕173號)，先天性甲狀腺功能低下癥篩查40元/例次(血清促甲狀腺激素測定,收費(fèi)項(xiàng)目編碼250310001-a)；苯丙酮尿癥篩查30元/例次(苯丙氨酸測定PKU，收費(fèi)項(xiàng)目編碼250700015)；新增項(xiàng)目先天性腎上腺皮質(zhì)增生篩查35元/例次(17α羥孕酮測定, 收費(fèi)項(xiàng)目編碼250310033-a)；新生兒聽力篩選試驗(yàn)65元/次(含耳聲發(fā)射、腦干聽覺誘發(fā)電位測聽，收費(fèi)項(xiàng)目編碼 310401025)。二是根據(jù)江蘇省物價局、江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會、江蘇省人力資源和社會保障廳《關(guān)于核定部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價格的通知》(蘇價醫(yī)〔2015〕182號)，新增遺傳代謝病檢測（串聯(lián)質(zhì)譜法）180元/例次（遺傳代謝病檢測，收費(fèi)項(xiàng)目編碼 250700018）。
第十七條 新生兒遺傳代謝病基礎(chǔ)篩查項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配比例如下：其中16%用于新生兒疾病篩查采血單位開展健康教育、采血、保存和標(biāo)本遞送等工作經(jīng)費(fèi)；9%用于各縣（市）、區(qū)新生兒疾病篩查辦公室開展縣、區(qū)級項(xiàng)目管理和血片運(yùn)送的工作經(jīng)費(fèi)；5%用于市級新生兒疾病篩查管理辦公室開展市級項(xiàng)目工作經(jīng)費(fèi)；3%用于新生兒疾病篩查考核管理經(jīng)費(fèi)；12%用于甲狀腺功能低下和苯丙酮尿癥患兒治療補(bǔ)助專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)；55%用于市新篩分中心的檢測費(fèi)用（具體篩查經(jīng)費(fèi)分配使用細(xì)則見附錄2）。新增篩查項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配辦法，去除每例145元基礎(chǔ)檢驗(yàn)成本，其余部分參照基礎(chǔ)篩查項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配比例執(zhí)行。市新篩分中心須于次年1月10日前將上一年度資金的詳細(xì)收支情況報市衛(wèi)生計生行政部門，市衛(wèi)生計生行政部門將定期公布資金收支情況，并嚴(yán)格資金審計檢查。
第十八條 新生兒先天性甲狀腺功能減低癥（基礎(chǔ)項(xiàng)目）、苯丙酮尿癥（基礎(chǔ)項(xiàng)目）、先天性腎上腺皮質(zhì)增生（新增可選項(xiàng)目）和串聯(lián)質(zhì)譜法26種遺傳代謝病檢測（新增項(xiàng)目）篩查的費(fèi)用由接生醫(yī)院隨醫(yī)療費(fèi)收據(jù)代收，統(tǒng)一交本院財務(wù)科入帳，記入“其他應(yīng)付款”科目，并于次月30日之前全額交轄區(qū)新生兒疾病篩查管理辦公室(設(shè)在轄區(qū)婦幼保健所內(nèi))，各縣（市）、區(qū)新篩辦公室每季度第一個月的15日前，將收取的上季度本轄區(qū)新生兒遺傳代謝病篩查費(fèi)上繳市新篩分中心(市婦幼保健院)。
新生兒聽力障礙篩查費(fèi)用由開展篩查單位按正常醫(yī)療收費(fèi)收取。
第十九條 市新篩分中心每月同各縣（市）、區(qū)新篩辦公室核對當(dāng)月遞送標(biāo)本量和應(yīng)繳費(fèi)用。市新篩分中心收到縣區(qū)每季度篩查費(fèi)后7個工作日內(nèi)完成經(jīng)費(fèi)分配和下?lián)堋８骺h（市）、區(qū)新篩辦公室收到市新篩分中心下?lián)芙?jīng)費(fèi)后7個工作日內(nèi)完成轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的補(bǔ)助發(fā)放。
第二十條 新生兒遺傳代謝病可疑陽性病例召回復(fù)查的，不再收費(fèi)。新生兒聽力初篩陽性病例，42天內(nèi)均由初篩單位進(jìn)行雙耳免費(fèi)復(fù)篩，復(fù)篩仍未通過者應(yīng)當(dāng)及時（出生后3個月內(nèi)）轉(zhuǎn)診至市新篩分中心進(jìn)行聽力診斷；新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）嬰兒出院前進(jìn)行自動聽性腦干反應(yīng)（AABR）篩查，未通過者轉(zhuǎn)診至市新篩分中心進(jìn)行聽力診斷。診斷費(fèi)用由患兒家長自理。
第二十一條 市新篩分中心設(shè)立治療補(bǔ)助專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，鼓勵社會各界采取多種形式為患兒治療提供幫助，確保在我市篩查出的患兒得到及時有效的治療。聽力篩查救助政策由各縣（市）、區(qū)衛(wèi)計委或篩查機(jī)構(gòu)自行制定。
(一)先天性苯丙酮尿癥患兒的特殊飲食治療補(bǔ)助至患兒6周歲止。
(二)先天性甲狀腺功能低下癥患兒的甲狀腺素類藥物免費(fèi)治療至患兒3周歲止。
（三）先天性腎上腺皮質(zhì)增生、串聯(lián)質(zhì)譜法26種遺傳代謝病患兒的診斷和復(fù)查補(bǔ)助至患兒6周歲止。
第四章 質(zhì)量控制
第二十二條 建立健全新生兒疾病篩查質(zhì)量管理體系。成立市新生兒疾病篩查工作領(lǐng)導(dǎo)小組和專家指導(dǎo)組（見附錄3），對全市新生兒疾病篩查工作進(jìn)行質(zhì)量控制和技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條 市新篩分中心應(yīng)根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》，制定本中心各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量控制體系，開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評價。接受國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測、檢查和室間質(zhì)評。
第二十四條 從事新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生計生委《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》和《徐州市新生兒遺傳代謝病篩查血片采集、遞送技術(shù)規(guī)范》（見附錄4），保證血片填寫、采集、保存、遞送和登記工作質(zhì)量質(zhì)量，做好篩查相關(guān)原始資料的保存，定期接受市新篩分中心的質(zhì)量檢查。
第五章 監(jiān)督管理
第二十五條 市衛(wèi)生計生委把新生兒疾病篩查工作納入對各縣（市）區(qū)的目標(biāo)責(zé)任考核指標(biāo)，每年對各縣(市）、區(qū)開展新生兒疾病篩查工作情況進(jìn)行考核，對表現(xiàn)突出的單位和個人進(jìn)行表彰或獎勵。
第二十六條 各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生計生委應(yīng)把新生兒疾病篩查工作納入本地區(qū)目標(biāo)責(zé)任考核指標(biāo)，定期評價目標(biāo)落實(shí)情況，不斷提升全市新生兒疾病篩查工作質(zhì)量。
第二十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，依照《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定予以處罰，嚴(yán)重者暫停母嬰保健技術(shù)服務(wù)：
（一）未經(jīng)省衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)，擅自開展新生兒疾病篩查工作的；
（二）違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；
（三）對本單位新出生的活產(chǎn)兒未履行新生兒疾病篩查告知職責(zé)，造成新生兒疾病漏篩的、延遲篩查的和未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的；
（四）未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；
（五）將新生兒疾病篩查與其他業(yè)務(wù)項(xiàng)目捆綁的。
第六章 附 則
第二十八條 本實(shí)施細(xì)則未盡事宜在實(shí)施當(dāng)中以補(bǔ)充通知形式做出規(guī)定或修改。
第二十九條 本管理辦法自2016年5月1日起實(shí)施，由市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。
徐州健康熱線：0516-85707122
