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國務院修改疫苗管理條例 疫苗安全是不可觸碰的“紅線”

  全程導醫網 健康焦點:國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議,聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報,決定先行對一批責任人實施問責;通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,強化制度監管。

  會議指出,疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康,是不可觸碰的“紅線”。我國的疫苗體系總體是安全可靠的,凡發現漏洞,必須堅決堵住。山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后,國務院批準組成部門聯合調查組,并成立國務院工作督查組,深入開展實地調查,推進全國協查聯辦,加大案件查辦督促指導力度,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估。目前,第一階段調查處理工作基本完成。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,性質惡劣,是嚴重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質量監管和使用管理不到位、對非法經營行為發現和查處不及時、一些干部不作為、監管和風險應對機制不完善等突出問題,教訓深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估,及時向社會公開評估結果,妥善做好后續處置,并加快完善食品藥品監管體制和疫苗管理長效機制,強化事中事后監管,對危害群眾生命健康的違法違規行為絕不姑息。目前,各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根據已查明情況,會議決定,依法依紀對國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委和山東等17個省(區、市)相關責任人予以問責,有關方面先行對357名公職人員予以撤職、降級等處分。下一步,還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為,并根據案件查處情況,提出進一步問責處理意見。

  會議強調要立足標本兼治、強化制度監管,通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,明確一要嚴格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發企業經營疫苗,堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度,對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設對責任人員的禁業處罰,并嚴格屬地監管職責,增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。

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