全程導醫網 徐州醫藥頻道:緊緊圍繞“確保藥品質量安全”這個中心任務,徐州市食品藥品監督管理局積極貫徹全省2015年下半年藥品生產監管工作會議精神,認真謀劃2015年下半年藥品生產監管工作要點。
一、是全力完成新修訂GMP貫徹實施工作,積極穩妥推進今年12月31日前非無菌企業的認證工作。
二、是扎實推進2015年12月31日前完成生產企業全制劑品種附碼工作。
三、是精心組織藥品生產許可證和醫療機構制劑許可證換證工作。
四、是繼續加強藥品生產的日常監管,深入開展中藥飲片專項整治、基本藥物生產監管、高風險企業監管、涉外藥品監管。
五、是建立健全藥品生產監管制度,貫徹落實國家總局藥品風險信息研判會制度、藥品飛行檢查辦法等要求。
六、是繼續推進藥品生產監管信息系統建設,同時探索綜合利用系統數據對企業進行風險等級劃分,實施分類監管模式。
七、是繼續保持特殊藥品監管高壓態勢,開展麻精藥品專項檢查,加大含特藥復方制劑監管力度,全面推進藥物濫用監測工作。
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