全程導醫網 徐州健康信息：大型醫療設備國產化的進程比想象的要快得多。近日，江蘇省徐州市衛生局出臺《關于大型醫用設備需購置國產產品的通知》，明確規定今年的采購必須買國產貨。

　　上述通知強調“沛縣人民醫院、市南郊精神病院等需要采購CT的單位，以及徐礦總醫院、沂市鐵路醫院等需要配置MRI(核磁共振)的單位，需采購國產品牌產品”，并且要求在規定時間將購買國產產品的承諾書傳真至江蘇省衛生計生委規財處和市衛生局醫改處。

　　徐州市衛生局此舉是應國家衛生主管部門積極推進國產醫療設備發展與應用的一種表態，是中國首次對醫療設備采購設限從而提高國產比例，更是在緩解“看病貴”問題上的一種實際措施。

　　據悉，目前高昂的檢測檢驗費用與醫療設備的采購、維護成本息息相關，一旦高端醫療設備的國產化比例大幅提升，相關費用有望縮減三分之二。

　　CT和MRI均為價值較高的大型醫用設備。目前，西門子、美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦三家企業壟斷中國高端醫療設備的70%，而國產設備的比例不足10%。

　　但在今年5月份國家主席習近平在上海視察，并提出“加快高端醫療設備國產化”之后，衛計委很快推出了“國產化”計劃的遴選方案，挑選CT、彩超等設備進行國產化推廣。在徐州市衛生局的這份文件中強調，“省衛生計生委了解CT國內生產廠家有上海聯影、東軟等，MRI國內生產廠家有上海聯影、深圳安克，寧波新音藝等”。

　　MRI設備

　　這表明隨著國家政策、我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的提升，國內產生了一批諸如上海聯影、東軟醫療等從事高端醫療器械產業，且具有國際聲譽的企業。并且政府長期以來一直對國產醫療器械產業發展的重視，近幾年國家對國產醫療設備行業相繼出臺多種政策支持和鼓勵醫療器械行業發展。

　　徐州的做法一旦推開，無疑將會對外資醫療設備廠商構成嚴重打擊。有外企人士評價稱：“自從國產化的號召提出之后，GE、西門子、飛利浦等組成的外企壟斷聯盟實際上就已經被瓦解了。”

　　中國首次對醫療設備采購設限

　　日前，國家衛生計生委規劃司委托中國醫學裝備協會啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作，遴選的對象是針對國產自主品牌產品。中國醫學裝備協會技術評估部曾凱表示，此項工作從2013年年底即開始了前期調研、遴選程序的擬定、起草標準等準備工作，遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材等3類。“目前高精尖醫療設備、大型醫療設備長期被國外品牌壟斷，遴選工作將推進國產醫療設備發展與應用。”

　　據了解，遴選將以符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力等為標準，遴選后形成優秀產品目錄，并逐步建立醫療設備應用科學評估體系，為全國衛生計生機構配置醫療設備提供參考。后續遴選的確切時間表還沒有，不過今年下半年將開展第二批設備遴選。

　　中國醫藥物資協會今年年初發布的“2013年中國醫藥行業年度發展狀況藍皮書”顯示，截至2012年年底，我國醫療器械生產企業規模已經超過17萬家。其中，90%左右的醫療器械生產企業是年收入在一兩千萬以內的生產技術含量較低的中小企業。而能生產電子監護設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產品且收入規模過5億元的企業并不多。

　　這意味著，遴選過程中企業間的競爭將會很激烈。據了解，遴選標準包含主要技術參數、專家評價和企業基本情況三部分，總分不低于80分即可入選優秀國產醫療設備產品目錄。其中，企業基本情況雖然只占 20%的權重，但公司規模、銷售量、市場保有量、財務狀況和售后服務等將成為重要量化指標。

　　3外企壟斷7成市場

　　CT(計算機斷層掃描)、MR(磁共振)、PET-CT(分子影像)的研發都是醫學診斷發展史上的里程碑，數位在此領域做出卓越貢獻的科學家因此獲諾貝爾獎殊榮。

　　然而，第一代機器誕生至今已有30年，世界范圍內，卻依然僅有幾家公司能生產這些產品。中國醫學裝備協會此前公布的2012年CT與MR設備市場規模分析結果顯示，西門子醫療在CT和MR設備市場占有率名列第一，其與美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦公司分食了中國高端醫療設備市場超過七成的份額。有業內人士預測稱，2015年，我國將成高端醫療設備的世界第一大市場。“單純從三甲醫院來看，國產高端醫療設備所占的比例相當低，還不足10%。”陳堅坦言。而在上海聯影醫療總裁兼MR事業部CEO張強看來，在高端醫療設備市場上，屬于中國自己的高端醫療設備公司缺席，直接導致了大型醫療設備在中國的銷售價格和維修價格高居不下，這也是中國人“看病貴、看病難”的主要原因之一。

　　據了解，一臺在美國售價75萬美元的1.5t磁共振系統，在國內的售價約為1200萬元人民幣(相當于192萬美元)，按照使用8年時間計算，后期維護費用相當于設備的50%。“高端醫療設備并不意味著高價，中國人有權以合理價格享受到國際先進水平的診斷和治療技術。”張強稱。

　　像PET-CT檢查這種應用于腫瘤、腦和心臟等領域重大疾病的早期發現和診斷的項目價格在北京的部分三甲醫院全身檢查價格高達1.2萬元，上海部分三甲醫院的價格在7000元左右。由于檢查費用不在基本醫療保險(放心保)報銷范圍內，不菲的價格讓很多患者望而卻步。“我們希望通過自主研發和國產化，讓PET-CT的檢查費下降三分之二。”張強說。

　　國產高端大型醫療設備與國外同類型同水平的設備相比，有明顯的價格優勢，能低40%~50%。“國產高端醫療設備加速國產化，能有效降低醫療設備的采購成本，如果國產的設備能夠在市場上站得住，國外品牌的價格就會降低，至少降三分之一。”目前，我國生產大型高端醫療設備的企業并不多，如東軟集團、華潤萬東、深圳邁瑞、上海聯影醫療等，其中，前兩者均是上市公司。

　　中國醫療設備產業待提升

　　實際上，近幾年國家對國產醫療設備行業相繼出臺了一些扶持政策。我國政府在“十二五”規劃中就明確了通過加強創新提升本土醫療器械行業競爭力的方針，強調要加大對本土研發力度，確立了建立40到50個高科技醫療器械公司的目標。2013年，工信部拿出15億元專項資金扶持醫療器械行業，以“促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等”。

　　但陳堅認為，企業對政策層面的扶持感受并不是很深。他表示，企業最需要的是市場扶持，而大型醫療設備的市場就是醫院，但目前醫院尤其是公立醫院都比較熱衷于進口設備的采購，市場格局已經形成，對后來者形成很大屏障。“未來在這方面國家應對大型醫院大型設備采購的國產比例有一個說法，在設備與國外水平相當的情況下，應該優先采購國產設備。”陳堅說。無論是醫療設備企業的負責人，還是領域專家，都認可我國在高端大型醫療設備上與國外巨頭的差距。

　　“我國醫療器械企業整體來說創新意識和研發意識較為淡薄，研發投入也較低，目前很多的國產醫療器械多處于低端仿制層面，這導致了我國整體的醫療器械生產水平低下。”國家在醫療器械的研發扶持方面基本缺失，單純地依靠企業來引導和做研發，不僅周期長，效果也不好。更為主要的是，到目前為止，我國醫療器械企業還沒形成自己的研發理論體系，都是照搬照抄。但陳堅認為，實際上，我國醫療設備在技術上與國外的差異已不像10年前那么大，高端醫療設備的技術水平正在接近國際水平。