全程導醫網 徐州健康:我市非菌藥品生產企業共15家(其中制劑企業 8家包含4家原料藥、醫用氧企業4家、中藥飲片3家,)目前已有8家企業通過新版認證,認證率達53%。為了確保完成省局規定的今年認證率,市食藥監局從以下三個方面對未完成認證的企業進行指導。
一、深入排查,尋找差距。幫助企業尋找差距,督促企業應根據自己的實際情況制定計劃、有組織、有步驟地按照時間節點完成認證工作。
二、現場檢查,分類指導。通過現場檢查,掌握企業在實施新版GMP過程中存在的問題和難點,幫組企業在有限的資源內進行硬件改造,軟件提升。
三、搭建平臺,資源共享。一方面充分利用監管部門資源,收集匯總了認證企業在認證過程中發現的缺陷項目,進行整合,督促企業對照自查,舉一反三,起到相互啟發、相互警醒的作用;另一方面邀請通過新版GMP認證的企業介紹經驗,就如何做好認證的準備和迎檢工作進行現場答疑。
閱讀下一篇
我省積極開展控煙工作 多種舉措營造良好控煙氛圍