全程導醫網綜合報道 一是進一步規范檢驗室的布局:微生物限度檢查室按照新版藥典的要求,潔凈度應符合要求,以確保檢驗結果的可靠性,要求醫療機構按照藥典的要求改建或增加先進的檢測設備,定期對檢驗室的環境進行檢測;二是加強質檢人員資質符合性檢查:由于工作性質醫療機構制劑室人員流動性大,輪崗和新來人員缺乏相關的崗前培訓,特別是相關微生物安全檢測知識的培訓和檢驗操作規程方面的培訓;三是加強菌種的購進、傳代、保存、使用、銷毀檢查,查看相關臺賬和原始記錄,便于溯源;四是加強檢驗室儀器精密度符合性檢查,儀器、衡器否定期檢定、校驗;五是加強試劑、標準品、對照品購進符合性檢查,進一步完善標準品、對照品的購進、接收到使用、貯存和處理管理文件。
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