未經批準,任何機構不得開展臍帶血造血干細胞采集和治療技術臨床應用工作;不得跨地區、跨范圍采集臍帶血造血干細胞;不得違規收費。衛生部日前發文要求加強臍帶血造血干細胞管理。
據悉,臍帶血造血干細胞治療技術臨床用于治療血液系統疾病。近年來,該領域存在個別機構未經許可,以開展科研為名采集臍帶血造血干細胞并違規經營;個別臍帶血庫跨地區采集臍帶血造血干細胞,違反《采供血機構設置規劃指導原則》相關規定;個別臍帶血庫違背科學,夸大臍帶血存儲和療效宣傳,誤導群眾;個別醫療機構未經準入,違規開展臍帶血造血干細胞治療技術等問題。
衛生部要求,省級衛生行政部門要嚴格實行技術準入,未經批準,任何機構不得開展;開展臍帶血造血干細胞研究工作,必須嚴格執行科研管理和臨床試驗研究的有關規定。要加強監管,定期對轄區內臍帶血庫和開展臍帶血造血干細胞治療技術的醫療機構進行監督檢查,加大對違規行為的查處力度。
各臍帶血庫要加強內部管理,做好全過程質量管理。要堅持公益性,改進運營機制,增加公共服務效能,不得違規收費。已獲準開展該技術的醫療機構,只能接受具有執業許可證的臍帶血庫提供的臍帶血。
各臍帶血庫和醫療機構發布廣告或開展臍帶血造血干細胞相關技術宣傳,必須取得《醫療廣告審查證明》。
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